近期多個創新藥企陸續發佈季度財務報吿。其中再鼎醫藥發佈的2023年第二季度財報顯示，公司產品收入同比增長45%，所有商業化產品同比均實現雙位數增長。
從再鼎醫藥2023年上半年成績單情況看，公司正在通過“自研+BD”雙輪驅動模式開始逐漸形成強大的自我造血能力，行走在長期增長和盈利的清晰道路上。
再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：“再鼎預計到2028年底將擁有超過15個商業化階段產品，並且每年至少提交一個潛在同類首創/同類最優產品管線的新藥臨牀研究申請。預計從2023年到2028年，我們強大的管線資產將推動公司保持超過50%的年均複合增長率。在推出新產品和適應證的同時，我們也將繼續保持審慎和資本效率，優化我們的研發工作並提升全公司生產力。我們預計，在這一措施和預期收入增長的雙重驅動下，到2025年年底我們有望實現公司盈利。”
在這份硬核成績單背後，再鼎還釋放出哪些關鍵信息？
關鍵信息一：財務數據亮眼，商業化加速啟航
最關鍵的財務指標，營業收入穩健，盈利能力持續提升。
收入端，公司產品商業化穩健增長。2023上半年公司產品收入合計1.3億美元，同比增長40.6%，產品收入合計為6886.4萬美元，同比增長45%，環比增長9.7%；按固定匯率計算，同比增長53%。
利潤端，公司2023上半年歸母淨利潤虧損1.7億美元，相較於2022上半年同期虧損大幅縮窄。
現金流方面，在多款產品商業化後，再鼎的自我造血能力正不斷增強，同時現金儲備依然充足。截至2023年6月30日，公司現金及現金等價物、短期投資及受限制現金合計8.8億美元。
從具體產品表現情況看，公司核心商業化產品則樂®、擎樂®和紐再樂®均已納入國家醫保藥品目錄（醫保目錄），進展順利，產品銷量在加速放量。
其中，則樂®2023第二季度銷售收入4295.7萬美元，同比增長26.2%，2023上半年收入8563.7萬美元，同比增長34.5%。擎樂®2023第二季度收入752.7萬美元，同比增長1108.2%，2023上半年收入883.3萬美元，同比增長146.6%。紐再樂®2023第二季度收入為463.6萬美元，同比增長254.4%，2023上半年收入1010.5萬美元，同比增長392.9%。愛普盾®2023第二季度收入1369.2萬美元，同比增長18.1%，2023上半年收入2703.4萬美元，同比增長10.8%。
圖表一：再鼎醫藥產品收入情況（千美元）
數據來源：公司公吿，格隆彙整理
關鍵信息二：目標明確，執行力強
除了在財務數字上的表現，這份上半年財報還透露出一個關鍵信息：再鼎正在以高效的執行力推進各項業務。
以最新獲批的上市產品為例，2023年6月30日，公司FcRn拮抗劑衞偉迦®（艾加莫德α注射液）獲得NMPA批准上市，與常規治療藥物聯合，用於治療乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。
從時間上來看，艾加莫德是再鼎醫藥於2021年1月從Argenx引進的一款靶向FcRn的抗體片段。僅用兩年半的時間，艾加莫德就推進到商業化階段，可見公司在臨牀和註冊方面有強大的執行力。
值得注意的是，作為全球首個、國內唯一獲批的FcRn拮抗劑，由於衞偉迦®在6月30日這一醫保談判准入紅線前獲批，有資格參與到今年的醫保談判，倘若成功入選，將有望領先競爭對手一年進入醫保。
此外，2023年6月，艾加莫德治療重症肌無力成人患者的皮下注射劑型已獲美國FDA批准，7月NMPA受理艾加莫德皮下注射劑型的新藥上市申請。根據德邦證券預測，衞偉迦®多適應症佈局的情況下，國內峯值預計超25億元。
管理層強大的執行力，不僅體現在商業化能力上，還體現在臨牀研發的進展上。根據公司披露的信息，2023年將有多款重磅藥物迎來里程碑式的進展，有望成為後續業績的催化劑。
在腫瘤治療領域，公司預計合作伙伴Novocure於2023年下半年就腫瘤電場治療向FDA提交上市前批准（PMA），再鼎醫藥計劃在Novocure向FDA遞交後，向NMPA提交上市許可申請MAA。公司合作伙伴Mirati預計在2023下半年就KRAS抑制劑KRAZATI®向FDA遞交用於治療三線及以上KRASG12C突變的晚期結直腸癌（CRC）患者的加速審批補充新藥上市申請（sNDA）。公司合作伙伴再生元預計今年內將獲得Odronextamab（CD20XCD3）用於治療復發/難治性FL和DLBCL的BLA及上市許可申請的受理。
在自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域上，公司合作伙伴argenx將於2023年第四季度公佈艾加莫德皮下注射劑型用於治療天皰瘡和免疫性血小板減少症的三期數據。公司合作伙伴Karuna將於2023年第三季度向FDA提交KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。
從長期看，再鼎醫藥在臨牀研究、市場準入還是公司盈利等維度，目標都是清晰明確。
在今年召開的投資者日活動上，公司披露，預計到2028年底公司將擁有超過15個商業化階段產品，並且每年至少提交一個潛在同類首創/同類最優產品管線的新藥臨牀研究申請。預計從2023年到2028年，強大的管線資產將推動公司保持超過50%的年均複合增長率，預計到2025年年底有望實現公司盈利。
圖表二：公司五年增長目標規劃
數據來源：公司資料，格隆彙整理
小結
綜上，伴隨着後續重磅產品陸續邁入收穫期，再鼎醫藥業績有望持續兑現。
縱觀近期醫藥行業，隨着醫藥反腐的深入進行，行業生態正在發生着積極變化。雖然短期對板塊估值有所壓制，但並不會影響行業長期需求，也會加速不合規行為的出清。政策也正朝着鼓勵創新藥發展的路徑越走越堅定。
從海外醫藥發展經驗來看，日本在1988年開啟集採，倒逼本土企業放棄內卷仿製藥，轉而加大研發力度，搶佔海外市場。
美國的製藥巨頭禮來、艾伯維、默沙東等市值均超萬億人民幣，中國目前還沒有萬億市值的藥企，在14億人口的市場能不能誕生出優秀的醫藥企業？
