格隆匯6月26日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿,公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發的抗體藥物JMT203已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨牀研究。
該產品為集團自主研發的1類新藥,用於治療腫瘤惡病質。該產品是抗GDNF家族受體蛋白(GFRAL)重組人源化單克隆抗體,能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信號,具有食慾和代謝調節作用,可潛在逆轉或者減輕由腫瘤以及化療藥物引起的體重降低、厭食和肌肉萎縮等惡病質症狀,從而有效提高腫瘤病人的生活質量。臨牀前研究顯示該產品具有良好的安全性,可顯著抑制惡病質小鼠的體重下降、增加非空腹血糖和前爪握力從而改善惡病質症狀,進而提高惡病質小鼠的帶瘤存活率;與抗腫瘤治療聯用顯著增加治療耐受性及延長生存期。
該產品是中國首個獲批臨牀試驗的抗GFRAL抗體,目前全球GDF15或GFRAL靶點藥物均處於臨牀初期,暫無上市藥物。該產品有望成為治療腫瘤惡病質的有效藥物,具有極高的臨牀開發價值。