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港股異動 | 再鼎醫藥升超5% FDA加速批准新癌症免疫療法
格隆匯3月29日丨再鼎醫藥(9688.HK)升超5%,報26.7港元,總市值261億港元。Incyte公司宣佈,美國FDA加速批准人源化抗PD-1單克隆抗體Zynyz(retifanlimab)上市,用於治療轉移性或復發局部晚期默克爾細胞癌(MCC)成人患者。這一適應症的加速批准是基於患者的緩解率和緩解持續時間(DOR)。MCC是一種侵襲性強的皮膚癌,通常進展迅速,出現轉移性疾病風險高,導致預後不良。出現遠端轉移瘤的患者的估計5年生存率為14%。Zynyz是一款靜脈注射的PD-1抑制劑,它通過與PD-1受體結合,抑制PD-1介導的對免疫細胞活性的抑制,提高免疫細胞發現和殺傷腫瘤細胞的能力。2019年7月,再鼎醫藥與Incyte公司達成研發協議,獲得retifanlimab在大中華區在血液和實體腫瘤領域的獨家開發權益。目前,retifanlimab還在臨牀試驗中用於治療非小細胞肺癌、肛管鱗狀細胞癌等其它癌症類型。

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