格隆匯3月3日丨聯邦制藥(03933.HK)公佈,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司的 1 類新藥 TUL12101 滴眼液臨牀試驗申請於2023年3月2日獲中國國家藥品監督管理局批准,受理號為 CXHL2200843,CXHL2200844,CXHL2200845。
TUL12101 為公司研發的新一代小分子 RASP(活性醛)抑制劑,用於乾眼症的治療。RASP 是炎症的前細胞因子介質,通過與蛋白質上的硫醇和胺殘基結合,增強細胞因子釋放,激活炎性小體,且可與 A 類清道夫受體(SR-A1/CD204)結合,產生促炎作用。TUL12101 作為 RASP 抑制劑可共價結合遊離醛並降低過量的 RASP 水平,迅速降低眼部活性醛的含量,緩解炎症反應,打破炎症惡性循環,達到治療乾眼症的目的。目前,國內外暫無其他同機制產品上市。
本次獲批進一步豐富了公司眼科產品管線,有助於提升公司於眼科藥物領域的市場競爭力。未來,公司將持續致力於新產品研發,預期將為公司及其股東創造更大收益。