華潤醫藥(03320.HK)附屬華潤雙鶴造影劑獲藥品註冊證書 膺中國地區獨家代理
華潤醫藥(03320.HK)公布,集團旗下華潤雙鶴(600062.SH)作為境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液,獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》,成為該藥品在中國地區獨家代理。
八氟丙烷脂質微球注射液適用於:常規超聲心動圖顯影不夠清晰者,增強左室腔內膜邊界的識別。該藥品為造影劑,由美國蘭索斯醫學影像公司研製。國內持證商為蘭索斯醫學影像加拿大有限公司,商品名為迪分(DEFINITY)。該藥品於2000年在加拿大批准上市,2001年在美國批准上市,2006年在歐盟批准上市,目前已經在10餘個國家和地區獲批上市,本次為同類產品在中國內地首次獲准上市。根據蘭索斯2021年報顯示,其「DEFINITY」2021年全球銷售額為2.33億美元。
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