格隆匯10月31日丨堃博醫療-B(02216.HK)發佈公吿,2022年10月28日,公司藥械結合領域的創新產品“霧泉TM”一次性使用內窺鏡霧化微導管正式獲得浙江省藥品監督管理局批准上市。
根據披露,該產品是截至目前中國唯一獲批的霧化微導管,擁有多項專利技術,適應症廣,可適配多類藥物,開闢肺部疾病治療領域廣泛的藥械結合應用場景。該產品與內窺鏡配合使用,在導航系統引導下,精準抵達病灶,用於灌洗、噴灑藥液或配合造影劑使用。霧化微導管頭端的專利微流道芯片及高壓輸注可將藥物顆粒粒徑縮小至20微米(μm)的霧粒,藥物可與局部病變直接接觸,分佈更均勻,使得局部藥物濃度顯著增高,可直接增強治療效果。導管本體採用安全材質,藥物相容性高,可以適配多種藥物,其前端鈍圓型設計讓醫生操作中推送順滑並保護支氣管管壁,降低組織損傷風險。
公吿表示,公司深耕肺部疾病介入治療器械多年,霧化微導管是其在藥械結合領域的首項成果,未來公司將與臨牀專家及生物製藥企業聯合,探索霧化微導管應用於支氣管鏡手術麻醉、結核病治療、腫瘤藥物靶向給藥等,並持續拓展其使用場景,覆蓋更廣範圍的肺部疾病治療,夯實公司在肺部疾病精準介入診療領域的領先優勢。