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格隆匯8月15日丨康哲藥業(00867.HK)發佈公吿，於2022年8月15日，集團通過公司附屬公司 – 東南亞業務公司Rxilient Medical Pte. Ltd.與一家生物製藥公司合肥天麥生物科技發展有限公司就2代胰島素系列產品和3代胰島素類似物甘精胰島素注射液訂立許可、合作及供貨協議。

根據許可協議，集團通過Rxilient獲得在東南亞十一國註冊、營銷、銷售和分銷產品的獨家許可權利。許可協議期限為許可協議生效日起至胰島素產品首次在區域內商業化起滿十年之日。上述期限屆滿後，根據許可協議約定的特定條件，許可協議可在此後以每三年為一個區間自動續期。

據悉，隨着東南亞的經濟發展、人口增長及政策利好，預計胰島素產品在東南亞市場前景廣闊。據國際糖尿病聯盟(IDF)全球糖尿病地圖(第10版)及IQVIA數據，2021年在中國大陸20-79歲的糖尿病患者約為1.4億人，胰島素產品銷售額為48億美元，滲透率為41%。而同期在四個主要東南亞市場(印度尼西亞、菲律賓、泰國及越南)20-79歲的糖尿病患者約為3,383萬人，胰島素產品銷售額為4.3億美元，滲透率為14%。據IQVIA數據，目前歐美製藥公司產品的銷售總額佔據四個主要東南亞市場(印度尼西亞、菲律賓、泰國及越南)胰島素市場的85%以上份額。胰島素產品具有較高性價比，市場潛力巨大。

天麥生物是一家從事生物製品的開發、生產與銷售的創新型高科技生物製藥企業，致力於國際先進生物技術的引進與吸收，關鍵生產工藝技術平台為國家重大新藥創制科技重大專項項目。其已建成完備的實驗室及符合歐盟標準的生產車間。天麥生物的目標是成為以口服胰島素腸溶膠囊、人胰島素、胰島素類似物、GLP-1(胰高血糖素樣肽受體激動劑)等產品為代表的、面向全球的生物醫藥產品研發和生產基地，提供糖尿病慢病管理服務，成為值得尊敬和信賴的全球糖尿病領域產品及服務提供者。

為滿足東南亞市場對優質、平價產品的巨大需求，集團開啟國際化發展戰略——東南亞業務，並擬搭建以創新研究、生產、製劑定製研發生產(CDMO)、銷售與推廣為一體的開放性平台，與歐美、日本及中國的生物科技公司和製藥企業戰略合作開發產品，推動產品在東南亞市場生產並商業化，成為全球製藥產業在東南亞的橋頭堡。

此次合作是中國大陸胰島素產品進入東南亞市場的首創，為中國生物製藥系統性、全面性進入東南亞市場增添新的篇章，同時滿足東南亞市場未被滿足的對高性價比胰島素產品的巨大臨牀需求。集團將持續與全球生物製藥企業深入合作，搭建合作共贏、互惠互利的東南亞生物醫藥生態圈。