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信達生物(01801.HK)達伯舒聯合化療一線治療胃及胃食管交界處腺癌新適應症獲內地批准上市
阿思達克 06-24 16:57
信達生物(01801.HK)公布,國家藥品監督管理局已經正式批准創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液),聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療的新適應症上市申請。 集團指,信迪利單抗已在中國獲批六項適應症,並且前四項已成功納入中國國家醫保目錄。另外,信迪利單抗聯合貝伐珠單抗及化療,用於表皮生長因數受體酪氨酸激(酉每)抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變非鱗狀NSCLC的上市申請已獲NMPA受理審評。
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