近視，已經成為困擾我國青少年成長的重大問題，引起了各方的重點關注。在此前國務院發佈的《“十四五”國民健康規劃》中，對青少年近視防治作出了明確要求，力爭將全國兒童青少年總體近視率每年降低0.5個百分點以上。近日，教育部也發佈了《綜合防控兒童青少年近視家長倡議書》，呼籲家長關注孩子用眼健康。
對於近視問題的高度關注，也讓眼科賽道成為了備受資本市場熱捧的板塊之一，其中不只是近視，乾眼症、老花眼等眾多疾病領域同樣存在較大的未被滿足的需求。
縱覽眼科賽道，專注於眼科創新藥的兆科眼科是一家極為值得關注的稀缺標的。近來公司接連在老花、近視、乾眼症三個領域，取得重大里程碑事件，成為中國第一家在眼前節三大領域，同時擁有後期研發階段創新藥物的企業，未來有望迎來行業、政策、公司發展的同頻共振。
圖：兆科眼科三大領域藥物特點
來源：兆科眼科、灼識諮詢
那麼細化來看，各大里程碑事件的達成究竟意味着什麼呢？兆科眼科接下來的價值點又在哪裏呢？
引進潛在Best in class藥物，打開老花眼龐大市場
5月11日，兆科眼科宣佈與美國Visus Therapeutics Inc. 簽署了用於治療老花眼的BRIMOCHOLTM PF及CARBACHOL PF的獨家許可協議，以於大中華區、韓國及指定東南亞地區開發及商業化。
圖：兆科眼科引入老花眼創新藥
資料來源：公司公吿，格隆彙整理
從市場空間來看，據國際調研機構益普索的調查顯示，40歲以上的人羣中有90%以上存在明顯的“老視”問題，也就是老花眼。數據顯示，全球受老花眼影響人數超21億人，中國、韓國及東南亞患者數目約達6億，但目前針對老花眼的治療仍主要集中於眼鏡及手術矯正，藥物治療存在較大的未滿足需求。
此次兆科眼科引入的BRIMOCHOLTM PF及CARBACHOL PF藥物或將填補這一市場缺陷。該藥物作為一款不含防腐劑，僅需一日一次用藥的滴眼液，在療效和安全性方面表現優異。據Visus在美國的VIVID第II期研究數據顯示，兩款藥方均達到主要及次要終點，九個小時近距離視力展現改進，並無影響遠距離視力。並且耐受性強，無嚴重副作用。
目前該藥物在美國已經進入III期臨牀試驗階段，據悉，兆科眼科也將在不久將來在中國啟動相應的臨牀試驗。
從市場競爭格局來看，老花眼藥物是一個相對比較新的領域，存在巨大市場潛力，在國外暫時只有一款老花滴眼液在美國獲批。目前國內僅有極目生物的ARVN003進入臨牀III期，並且該藥物需要配合特定的給藥裝置實現治療。除此外，國內箕星藥業最近也引進了Lenz Therapeutics Inc 兩款老花眼藥物LNZ100和LNZ101。
同時，值得注意的是，在引入了老花眼治療藥物之後，兆科眼科進一步完善了其眼科創新藥的佈局，成為中國第一家在老花、近視、乾眼，眼前節三大領域，同時擁有了後期研發階段的創新藥物的眼科製藥企業。
乾眼症藥物NDA獲受理，商業化指日可待
作為在眼前節三大領域創新藥佈局最廣進度最前的企業，兆科眼科乾眼症藥物環孢素A眼凝膠進度較快，目前已提交NDA，並且獲得CDE受理，有望2023年邁入商業化的全新階段。
相比於其他同類產品一天兩次的用藥而言，兆科眼科環孢素A眼凝膠僅需每晚一次用藥，最大程度減少了環孢素類藥物使用時帶來的不適感，為患者提供更優的便捷性，大大提高患者依從性。
並且，在療效上，其也更具優勢，在全國乾眼學術會議上，專家指出在III期臨牀試驗中，環孢素眼用凝膠只需要兩週時間便能獲得症狀改善，而一般環孢素產品則需要七至八週時間，兆科的產品在時間上具備明顯優勢。
可以預見，基於其在便捷性和療效等各方面的革新性優勢，該藥物未來一旦上市，或將快速佔領市場。目前，兆科眼科已經根據中國、美國及歐盟cGMP標準設計及興建了，佔地約7600平方米的生產設施，能夠生產各種製劑及不含防腐劑的眼科藥物。
圖：兆科眼科生產設備
資料來源：公司官網，格隆彙整理
銷售計劃方面，兆科眼科現正積極建立其創新的全方位渠道戰略，不僅在傳統的公私營醫院及經銷夥伴的銷售渠道上佈局，在線上醫院、藥店、電商及社交媒體等線上平台也均有佈局，可以有效地支持包括環孢素A眼凝膠在內的全產品管線產品的商業化。
此外，於2022年3月，兆科眼科已與三間中國醫藥商業物流公司，國藥控股分銷中心有限公司、上藥控股有限公司及華潤醫藥商業集團有限公司，簽訂了聚焦於經銷的戰略合作協議，進一步加強了其供應鏈佈局。值得關注的是，該環孢素A眼凝膠作為兆科眼科全球創新藥資產之一，其後續有望“出海”海外市場，進一步拓展的全球佈局。
中國CHAMP試驗再獲新進展，近視眼藥物獲批加速
除了老花眼、乾眼症兩大治療藥物，兆科眼科的近視藥物NVK002也取得了令人欣喜的進展。公吿顯示，於中國進行的NVK002為期一年的第III期橋接臨牀試驗(小型CHAMP)，首名患者已於5月13日入組。另外，為期兩年的China CHAMP III 期臨牀試驗，首名患者亦已於3月16日入組。
通過開展橋接試驗，結合合作伙伴Vyluma的歐美III期臨牀數據，可以有效的加速NVK002在中國的落地，使其有望領先其他競爭者先一步獲批。此外，該小型CHAMP試驗將涉及18家中心，入組526名患者，並由業內權威專家復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院瞿小妹教授及中山大學中山眼科中心楊曉教授出任聯席牽頭研究者。China CHAMP試驗將涉及19間中心，入組777名患者，由北京同仁醫院王寧利教授出任牽頭研究者。
從臨牀試驗入組情況來看，目前NVK002是目前全球所有阿托品臨牀研究中入組人數最多的。整個CHAMP試驗，涵蓋中國及歐美在內的全球多中心試驗，將在安全性、療效等方面擁有最長期最全面的數據。根據目前進度，NVK002有望成分別於全球和中國最先上市延緩近視進度的藥物。
並且，與其他同類產品相比，NVK002不僅進度領先、數據全面，更是在可選擇性和覆蓋人羣上擁有更廣的範圍。從目標年齡段來看，兆科的NVK-002擁有最廣的適用面，目標年齡段為3-17歲，而興齊的產品目標年齡段為6-12歲，歐康維視生物的產品目標年齡段為3-15歲。
從劑量來看，該產品有兩種品規，分別是0.01%和0.02%，為青少年近視羣體和醫生治療方案提供了多一種選擇，更貼合市場需求。
展望未來，兆科眼科擁有NVK002在大中華區、韓國及若干東盟國家的商業權利，並且由於幾大市場相似度較高，未來兆科眼科有望將NVK002“出海”，獲得更大的市場空間。
小結
總的來説，兆科眼科前期的創新研發佈局已經進入到了收穫階段，公司陸續達成重大里程碑事件，包括核心產品準備進入商業化階段，以及完善了眼前節三大適應症的佈局並擁有後期研發階段的產品，正式迎來管線價值變現階段，其長期價值逐步明確。
截至6月15日收盤，公司股價4.14港元，市值約22.44億港元。根據2021年度業績披露，於2021年12月31日，兆科眼科的現金及現金等價物約人民幣21億元，公司的市值與現金相近，並沒有充分反映最近在各產品上的研發進展及達成里程碑的價值，股價被明顯低估。
未來，在醫藥行業逐步企穩，政策大力支持的背景下，成功跨入新階段的兆科眼科，其發展更為值得期待。
