格隆匯5月26日丨四環醫藥(00460.HK)宣佈，集團旗下軒軒竹生物申報的一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑XZB-0004(SLC-391)膠囊開展用於晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤治療的臨牀試驗申請已成功獲得國家藥監局的默示許可。軒竹生物於2021年9月與SignalChem Life sciences Corporation(“SignalChem”)達成合作，引進該藥在大中華區的獨家開發和商業化權利。

SLC-391是一種有效的、高選擇性的、可口服的小分子AXL靶向抑制劑，目前臨牀前研究數據提示其為“Best-in-Class”，潛在可成為“First-in-Class”。該產品目前正在加拿大進行I期臨牀研究。早前SignalChem已與默沙東(MSD)達成合作，雙方聯合開展評估SLC391與Keytruda®(pembrolizumab)聯合用藥用於治療晚期非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。臨牀前研究數據表明，SLC-391化合物在不同動物模型包括NSCLC、結腸癌、慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia，CML)和急性髓系白血病(acute myeloid leukemia，“AML”)模型中均有良好的療效。在不同的模型中，已顯示出與其他已批准療法的治療協同作用。臨牀前和臨牀I期的結果顯示SLC-391不僅在多個實體瘤和血液瘤的試驗中有單藥藥效，並可潛在與多款軒竹生物管線中的在研的藥物實現聯合用藥，治療一些難治性腫瘤。

肺癌是我國第二大高發的癌症類型，其中NSCLC是最常見的肺癌類型，佔所有確診肺癌病例的84%，5年總體生存率非常低，僅為24%，包括局部非小細胞肺癌的61%到轉移性非小細胞肺癌的6%不等。AML是一種高臨牀複發率的難治性髓系造血幹╱祖細胞惡性疾病，屬最常見但也最為致命的白血病類型之一。根據美國癌症協會(American Cancer Society, ACS)的統計數據，2020年美國共有約6.053萬例新發白血病病例和2.31萬例白血病死亡病例，其中AML新發病例約佔1.994萬例，並約有1.118萬人死於AML。在中國，隨着靶向藥如BCL2抑制劑維蘭托克於2020年的獲批上市，為不能耐受強誘導化療的患者帶來了新的治療選擇。SLC-391在臨牀聯合用藥治療上述疾病方面具有巨大市場潛力。