不知不覺，新冠疫情進入第三年，從德爾塔到奧密克戎，病毒在不斷更新進化。疫情浪潮接踵而至，全球病例有增無減，感染新冠病毒去世的患者仍在不斷增加。新冠特效藥成為當前藥企研發的重點方向之一，擔任着疫情防控中至關重要的角色。

近日，亞盛醫藥宣佈，其自主研發的奧雷巴替尼（耐立克®，Olverembatinib）作為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，在最新臨牀前研究發現具有治療新冠肺炎尤其是中重度患者的潛力，有望為全球中重度新冠患者帶來希望。奧雷巴替尼在已獲批商業化上市的前提下，此次又展現出來具備治療中重度新冠肺炎患者的療效，凸顯出亞盛醫藥的差異化優勢和稀缺性。

同時，復旦大學附屬華山醫院感染科主任、國家傳染病醫學中心主任張文宏在最新發聲中也表示，新冠疫情可能短期內不會結束，未來仍然需要加大藥物治療等防治措施。

從投資邏輯來看，新冠口服藥是建立多層次新冠防控格局的關鍵一環，當前亞盛醫藥的發展也引來重大拐點。而據Choice顯示，公司股價也在反覆震盪中走出反彈的回暖曲線。不由引發思考，亞盛醫藥的投資機會是否已經顯現？

圖：亞盛醫藥近期股價走勢

數據來源：Choice，格隆彙整理

奧雷巴替尼：顯現出針對中重度新冠肺炎患者的治療潛力

全球新冠疫情持續反覆，目前傳播速度最快且最難預防的仍然是奧密克戎毒株，造成了感染人數大幅增加。雖然當前新冠肺炎患者主要出現在未接種疫苗的人羣中，但這並不意味着接種過疫苗就能完全預防奧密克戎毒株的感染。

據世衞組織（WHO）網站最新數據顯示，全球累計的新冠確診病例已超5.2億例，其中死亡人數超620萬例。其中，儘管現在新冠肺炎患者大多表現為輕中度症狀或無症狀，但據亞盛醫藥公吿顯示，仍有15%至20%的患者會出現由大量細胞因子產生而引起的過度炎症（又被稱為“細胞因子風暴”），嚴重時可導致肺泡損傷及呼吸衰竭。

同時，張文宏在最新發聲中還表示，研究人員發現奧密克戎引起的對宿主的炎症應答比流感要輕一點，但是在脆弱人羣中還是比較嚴重的。如果病人年齡比較大，而且基礎疾病比較重，這種炎症反應有可能就是致死性的。

隨着奧密克戎傳播速度變快、抗體逃逸等現象的出現，會使得已有抗體治療和疫苗效果大幅降低。因此，新冠確診病例不斷增加，也會導致中重度新冠患者數量隨之上升，中重度新冠藥物的市場空間依舊在持續增長。市場仍然需要豐富的新冠特效藥物以應對新冠肺炎所引發的併發症，尋找到能夠抑制細胞因子釋放的潛在治療方法對於治療中重度新冠患者尤為重要。

此次亞盛醫藥奧雷巴替尼的最新臨牀前數據顯示，其可高效抑制新冠病毒變異毒株奧密克戎誘導的人外周血單核細胞（PBMCs）中細胞因子風暴的產生。並且最新研究成果還已發表在歐洲分子生物學組織（EMBO）旗下的頂級期刊《EMBO分子醫學》。

這意味着奧雷巴替尼的臨牀前數據已獲得國際學界的高度認可，國內新冠口服藥研發領域再添新軍，對於亞盛醫藥來説具有重大里程碑意義。

圖：《EMBO分子醫學》刊登奧雷巴替尼最新研究成果

資料來源：公司資料，格隆彙整理

從全球已獲批治療中重度患者的新冠藥物現狀來看，禮來的JAK抑制劑巴瑞替尼不僅是目前唯一獲FDA批准治療新冠重症的口服藥物，還是WHO最新的新冠治療指南中所推薦的臨牀方案。

並且據公開數據顯示，巴瑞替尼憑藉着新冠適應症的批准，銷售額由2020年6.39億美元增至2021年11.15億美元，銷售額大幅增長，成為重磅炸彈。今年第一季度銷售額約為2.56億美元，同比增長32%。

值得一提的是，相較於巴瑞替尼，亞盛醫藥的奧雷巴替尼顯示出了對於奧密克戎毒株介導的細胞因子釋放更為強效的抑制作用。奧雷巴替尼能夠有效抑制由奧密克戎毒株介導的七種細胞因子，抑制範圍比巴瑞替尼更廣，有望為中重度患者提供全新的治療選擇。

不難想象，若亞盛醫藥的奧雷巴替尼日後能夠順利獲批新冠適應症上市，將會為公司帶來業績新增長的爆發點。

研發與商業化能力實現正向循環，內在價值持續釋放

另外，亞盛醫藥專注於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物，是全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨牀開發品種的創新公司。

一直以來，亞盛醫藥採取多管線齊頭並進發展戰略，當前在產品研發及商業化上均取得了顯著成績，公司內在價值正加速釋放。

於研發方面，亞盛醫藥擁有自主建立的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台，在細胞凋亡通路新藥研發領域處於領先水平。目前公司已建立擁有8個已進入臨牀開發階段的小分子創新藥產品管線，在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項I/II期臨牀試驗，均屬於全球同類首創或同類最佳產品。

筆者注意到，今年4月，亞盛醫藥就有7項臨牀研究入選2022年ASCO年會。其中包括細胞凋亡品種APG-2575、APG-115，以及有望成為國產首個第三代ALK抑制劑的APG-2449的相關臨牀試驗數據，同時奧雷巴替尼在治療胃腸間質瘤方面的臨牀進展也展現出良好的抗腫瘤活性。

據悉，ASCO作為全球腫瘤領域最重要且最權威的學術交流盛會，所展示的都是當前國際最前沿的臨牀腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。而亞盛醫藥已是連續第五年亮相ASCO年會，彰顯出亞盛醫藥全球化創新與研發實力。

於商業化能力方面，去年是亞盛醫藥的商業化元年，奧雷巴替尼獲批於國內上市，完成了公司在原創新藥研發領域的一大邁步，也實現公司研發與商業化的正向循環。

憑藉着奧雷巴替尼的上市銷售，亞盛醫藥業績收入持續增長，能夠為公司後續其他在研產品的臨牀試驗做出強有力的支撐。據公司財報顯示，2021年收入同比大增123.2%，為2791萬元。尤其值得一提的是，從耐立克®獲批上市截至2022年2月底，共實現累計開票金額為人民幣5041萬元（未經審計含增值税金額）。

小結

當前，中國創新藥已由1.0進入到2.0時代，那些真正擁有自主研發及商業化能力的創新藥企未來成長確定性更強，才有可能在市場中取得優勢地位。而亞盛醫藥分別在研發方面和商業化方面已展現出全球化創新和國際化佈局的戰略佈局，具備良好的成長性及市場稀缺性。

同時，奧雷巴替尼最新臨牀前研究發現具有中重度新冠肺炎患者的潛力，有望為患者帶來更新且更有效的治療方法。隨着奧雷巴替尼的市場潛力逐步釋放，今年公司業績有望再上新台階，進一步印證了公司的成長確定性和不斷攀升的內在價值。