君實生物(01877.HK)治療輕中度COVID-19臨床研究達主要研究終點
君實生物(01877.HK)公布,控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水合作開發的產品口服核(甘)類抗SARS-CoV-2藥物VV116(項目代號︰JT001/VV116)用於輕中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)早期治療的III期註冊臨床研究達到方案預設的主要終點。公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請。
2021年9月,君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同,共同承擔VV116在合作區域內的臨床開發和產業化工作。目前,VV116正處於國際多中心的III期臨床研究階段,多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的臨床研究正在進行中。
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