格隆匯5月20日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近期，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)就FS-1502(即注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑，以下簡稱“該新藥”)用於非小細胞肺癌(NSCLC)的治療於中國境內(不包括港澳台，下同)啟動II期臨牀研究。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自Legochem Biosciences, Inc.許可引進，並後續自主研發的創新型定點抗體偶聯藥物，擬主要用於HER2陽性的晚期乳腺癌和/或晚期惡性實體瘤的治療。截至公吿日，該新藥用於HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的治療於中國境內處於I期臨牀試驗階段、用於HER2表達晚期惡性實體瘤的治療於中國境內已完成I期臨牀劑量探索研究。除本次啟動II期臨牀研究的非小細胞肺癌(NSCLC)適應症外，復星醫藥產業還擬於條件具備後於中國境內就該新藥針對其他晚期惡性實體瘤瘤種開展II期臨牀研究。

截至公吿日，於中國境內獲批上市的 HER2靶點的抗體偶聯藥物有上海羅氏製藥有限公司的赫賽萊®(KADCYLA®，注射用恩美曲妥珠單抗，2020年1月獲批上市)、榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司的愛地希®(注射用維迪西妥單抗，2021年6月獲批上市)。根據IQVIA CHPA數據(由IQVIA提供，IQVIA CHPA數據代表中國境內00張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異)，2021年度，HER2靶點的抗體偶聯藥物於中國境內的銷售額約為人民幣4946萬元。

截至2022年4月，集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣2.095億元(未經審計)。