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復星醫藥(600196.SH):漢曲優®變更生產場地、優化生產工藝及擴大製劑規模等補充申請獲批准
格隆匯 05-17 17:27

格隆匯5月17日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(“漢霖製藥”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2022B02028、2022B02029),漢霖製藥關於漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)變更生產場地、優化生產工藝及擴大製劑規模等補充申請獲批准。

此次變更後的生產場地已於2022年4月通過上海市藥品監督管理局組織開展的藥品生產質量管理規範符合性檢查(即藥品GMP符合性檢查)。此次補充申請獲批後,有利於進一步提高該藥品的產能。

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