君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗聯合化療新適應症上市獲批
君實生物(01877.HK)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發藥品註冊證書,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號︰JS001)聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。
特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過15個適應症的30多項臨床研究。
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