近日,東曜藥業發佈2022年第一季度業績報吿,營業收入由1458.4萬元增至8024.9萬元,同比大增450.25%。淨虧損由2021年4271.5萬元減少至471.3萬元,同比大幅收窄89%,交出了一份亮眼成績單。
在這份財報中,筆者注意到東曜藥業作為國內ADC領軍企業,近兩年在發展戰略上出現了一些關鍵性的變化,並已取得顯著成效。從投資角度上來看,我們或許能夠從東曜藥業這一例子上得到一些啟發。
業績無疑是反映一家公司發展狀況的核心指標之一。
據業績報吿顯示,東曜藥業今年一季度業績向好的主要原因是由於公司自研產品放量銷售以及里程碑授權金收入增加。其中值得注意的是,樸欣汀®作為公司首款商業化抗體藥,已於去年12月獲批上市,有望成為東曜藥業今年業績增長的一大看點。
筆者認為,東曜藥業今年一季度業績報吿展現出如此不俗的成績,正是由於其在發展戰略上及時進行了調整,主要從兩方面體現:
其一,產品研發上,公司優化非重點產品管線,全力推動ADC產品TAA013商業化進程。從東曜藥業的最新產品管線圖上可以明顯看到,公司選擇將化藥、溶瘤病毒等非重點產品進行優化,全力專注於ADC領域產品的創新開發。
此舉背後的原因,主要是公司看到了ADC藥物未來市場空間前景,因此選擇弱化化藥、溶瘤病毒等這類競爭激烈的產品賽道,將精力全面放至ADC領域,重點推進核心產品TAA013的上市進程。
據悉,東曜藥業的TAA013目前是國內臨牀進度最快的HER2-ADC藥物,預計在今年上半年完成III期病人入組,即將步入收穫期。相信TAA013後續獲批上市後,有望為公司打開新的業績增長點。
圖:東曜藥業產品管線圖
資料來源:公司資料,格隆彙整理
其二,商業化銷售上,公司通過授權代理模式進行商業化產品銷售,合理控制營銷費用。為了更好的專注於推動在研創新藥物的商業化進程,東曜藥業在商業化銷售方面選擇採用授權代理模式。據2021年報顯示,東曜藥業銷售費用為2284.9萬元,同比減少12%。公司與行業內領先企業進行聯手,積極推動已上市產品市場佔有率,充分發揮協同效應。
例如,公司就樸欣汀®的商業化銷售與濟民可信和科興製藥合作,分別達成中國大陸獨家推廣權以及海外市場(除歐美日)獨家商業化授權。通過合作公司的資源,提升東曜藥業在國內及海外市場的影響力。另外,東曜藥業還與前沿生物達成了美適亞®在艾滋病領域的市場推廣。
總體而言,東曜藥業今年一季度業績的顯著改善,驗證了公司在產品研發以及商業化銷售這兩方面進行戰略轉型的正確性。
另外,作為首批佈局ADC賽道的先行者,東曜藥業利用自身平台及商業化生產優勢,開啟了CDMO業務模式,並且至今已成為公司的主要業務之一。
從東曜藥業2021年報中不難看出,公司收入呈多元化,包含自研產品銷售、CDMO業務、佣金收益等。其中,東曜藥業的CDMO業務收入佔比高達70%,已成公司主要營收來源,成功構建公司第二增長曲線。這意味着,持續增長的CDMO業務收入,能夠為東曜藥業後續開發創新藥物奠定堅實基礎。
圖:東曜藥業各收入分佈及佔比
資料來源:公司資料,格隆彙整理
不同於國內大多數CDMO企業聚焦於小分子化藥業務,東曜藥業的CDMO業務主要圍繞在ADC、抗體藥物這類更具技術門檻的生物藥上。據2021年報顯示,東曜藥業全年ADC項目訂單額佔比高達59%。
值得一提的是,目前國內僅有3家企業成功開展ADC的CDMO業務,分別為藥明生物的合資公司藥明合聯、榮昌生物的子公司邁百瑞、以及東曜藥業,凸顯出東曜藥業的研發生產能力在國內ADC領域處於第一梯隊。
圖:國內在做ADC的CDMO企業
資料來源:中信證券,格隆彙整理
據悉,東曜藥業的大規模生物藥商業化生產基地均符合GMP規範,採用行業高標準生產設備,產能充足。同時,從近期東曜藥業高質量完成多項CDMO訂單就能看出,公司核心技術研發團隊成熟穩定,擁有生物製藥工藝開發、商業化生產等領域的豐富行業經驗。
例如,基於豐富生產經驗,東曜藥業一次性成功將新冠病毒特異性抗體的商業化規模由3L直接放大至2000L。在保證質量的前提下,提前完成生產要求,確保臨牀產品的供應,超預期完成客户要求。另外,在嚴格落實防疫措施的前提下,東曜藥業近20批無菌製劑產品如期交付,其中就包含4批商業化無菌製劑,解決了客户燃眉之急。
總而言之,目前東曜藥業的CDMO業務已成為公司發展的第二增長曲線,聚焦於ADC、抗體藥物等生物藥的CDMO業務為公司打造出不同於國內大多CDMO企業的差異化優勢。同時,東曜藥業憑藉着CDMO持續增長業績收入,也將為其在ADC等創新藥研發中打造堅實後盾。
如今,ADC等生物藥的創新研發浪潮已至,高效的臨牀推進和差異化的適應症開發策略成為創新藥企未來取得市場競爭優勢的佈局重心。但由於ADC等生物藥研發壁壘高,大多數創新藥企尋求CDMO企業賦能創新,CDMO服務需求旺盛,行業呈現擴張和整合的態勢。
在此之中,東曜藥業順應市場變化趨勢,及時響應市場需求調整發展戰略,提前打造ADC等生物藥的一體化服務平台,已取得顯著成效,差異化競爭優勢儼然顯現。從投資角度上來看是,東曜藥業屬實是一個不錯的標的,目前長期投資價值窗口或已顯現。
同時,伴隨着近日《“十四五”生物經濟發展規劃》的出台,國家在政策面上進一步推動生物藥的創新開發。基於政策利好,東曜藥業後續發展拭目以待。