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復星醫藥(2196.HK)近期經營情況交流紀要
uSMART盈立智投 05-12 18:26

總結:

1.22年Q1至今,公司無論新品收入還是海外收入佔比均在提升,新品收入佔製藥板塊的25%以上,海外收入佔比已經達到30%以上。前兩年上市的新品,無論是CD20、HER2靶點生物藥,還是PD-1,TPO,CART,亦或未來的BCL2、RT002肉毒素將會成爲以後2-3年的成長核心引擎。去年製藥板塊的增長趨勢在今年一季度也有非常好的延續,收入增長是20%,利潤也是相對同比例成長。

2.關於復必泰,第三針在香港已經全面推廣,第四針輝瑞已經在溝通,比較有希望取得進展。此外市場需求還包括5歲以上的兒童,在港澳臺地區有增量需求。BioNTech正在推進當前的BNT162b2對奧密克戎保護力的研究,以及針對變異株疫苗對奧密克戎保護力的研究,還處在臨牀階段。

3.關於CAR-T,從6月上市到2月份已經有超過百例進行單採,公司有信心基於現在的格局在未來2-3年做成10億品種。此外公司醫藥服務板塊21年大概41億收入,今年業務客觀來講會受疫情影響,但公司醫療服務重頭收入都在珠三角,廣州、深圳,佔比比較小,整體可控。

Q&A:

Q:2021年和2022Q1基本情況?

A:公司比較顯著的兩個變化,第一是新品收入提升,第二是海外收入佔比提升。根據2021年報披露:新品收入佔製藥板塊的25%以上,海外收入佔比已經達到30%以上。這是從2015年開始持續推進落地創新與國際化戰略的結果。

新品收入變化:2019,2020上市的新品,無論是CD20、HER2靶點生物藥,還是PD-1,TPO,CART,亦或未來的BCL2、RT002肉毒素將會成爲以後2-3年的成長核心引擎。去年製藥板塊的增長趨勢在今年一季度也有非常好的延續,收入增長是20%,利潤也是相對同比例成長。

國際化戰略:自2016年開始推進,目前已具有相對穩態的全球運營體系。包括:美國子公司,具備從前端孵化-研發-與CPO合作商業化通道;歐洲子公司嫁接具有潛力的創新品種進入國內;在非洲具有強而有競爭力的營銷體系,擁有約800人商業化團隊,覆蓋非洲39個國家和地區,這也是助力我們在今年一季度拿到兩個MPP;在印度擁有業績非常優異的海外平臺GlandPharma,自併購之後通過交流學習完成了戰略能力建設,通過了美國和歐洲的基地申報,擁有國際化的出口能力。

展望今年:雖然上海疫情爆發,但工廠維持着生產的正常運行。公司針對疫情風險的策略:第一是通過海外或者其他地方的市場分散風險;第二是通過抗疫的品種(包括自主註冊的抗原)對衝風險。相信在未來疫情進一步好轉以後,整個抗疫的損失是可控的,依舊會有相對不錯的正向增長。

Q:後續港澳臺地區對復必泰的需求還有多少?除了第三種接種,是否還有第四針、第五針加強免疫的需求?

A:第三針在香港已經全面推廣,第四針輝瑞已經在溝通,比較有希望取得進展。此外市場需求還包括5歲以上的兒童,在港澳臺地區有增量需求。例如臺灣新增訂單就是針對5歲以上的,香港新增訂單既包括5歲以上又包括更多的第三針接種。從市場需求本身來看,是遠未滿足的,但具體訂單需要多少是政府或者商界的合作,我們目前無法預判。

Q:復必泰在國內審批進展怎麼樣?有沒有預期?

A:關於臨牀二期延期:延期不是審批的核心參考指標,更多是表示我們臨牀依舊在有序推進,絕大多數數據已經遞交完成,後面相關試驗不構成核心的審批要點。

但客觀地講,對奧密克戎的臨牀數據是相對不足的,BioNTech正在推進當前的BNT162b2對奧密克戎保護力的研究,以及針對變異株疫苗對奧密克戎保護力的研究,還處在臨牀階段。

此外我們跟BioNTech的合作,是針對新冠病毒所有疫苗的合作,合作框架裏包括變異株的疫苗,不需要做額外協議簽署。

Q:如何看待國產mRNA疫苗對我們在大陸獲批以後的商業化衝擊?

A:我們很高興看到國產mRNA技術上探索得越來越成熟,會幫助整個監管對mRNA瞭解得越全面、詳實,也會側面催生mRNA賽道的成熟,對所有企業都是好消息。至於商業化,並不會因爲同一個技術路徑就構成直接競爭,最後還是看臨牀數據或者綜合的表現。至於銷量的預測,還是要等獲批之後再判斷。

Q:復必泰在國內獲批慢的原因可能是疫苗在國外生產,國內監管起來比較難,未來有沒有可能BioNTechmRNA疫苗在中國生產?

A:我們跟BioNTech已經達成意向上的一致,在中國建立一個合資公司完成本土化生產,這個本土化的生產並不是指分裝,而是端到端的全流程生產。一是能提高生產效率,降本生產成本,二是雙方都願意見到有一個深度戰略合作契機。在金山設立的工廠已經完成了改造和部分設備投放,一旦審批進展,我們會抓緊推進儘早讓大家用上本土化的mRNA疫苗。

Q:有意向繼續與BioNTech合作的其他疫苗,比如流感疫苗、腫瘤疫苗?A:BioNTech的流感疫苗已經有合作夥伴了,腫瘤疫苗我們會關注。我們有這個戰略意圖,會進一步溝通。

Q:我們目前針對MPP授權的默沙東和輝瑞的口服新冠藥這兩個產品的產能怎麼樣?

A:這兩個產品的產能不會有問題,考慮到產能可能會有瓶頸,默克藥是由桂林南藥承接,輝瑞藥是由重慶藥業承接,通過MPP渠道開展新興市場。希望在今年年底明年初的階段註冊,在明年有一個具體的收入利潤貢獻。藉助自己的商業化優勢,在當前市場之中拿到10%左右的市場份額。

Q:目前自研的新冠藥物進展?

A:我們在抗體類的藥物有佈局,針對的人羣是高暴露風險的,或者自體免疫比較差的人羣。

Q:關於CAR-T療法,截止目前接收患者的情況?

A:從6月上市到2月份已經有超過百例進行單採,目前患者人數不方便披露,但非常有信心基於現在的格局在未來2-3年做成10億品種。

第一是我們在商業化端不斷做拓展跟嘗試,無論跟商保還是惠民保合作,希望幫助患者更好地解決支付的問題。剛剛講到的2月底100例單採裏,只有5位是商保和醫保改善的,其他全都是因爲需求的剛性。隨着支付手段的優化,我們認爲滲透率一定能大幅提升。之前匡算的有支付能力的滲透率差不多在10%左右,當時的人羣應該是10000多末線淋巴瘤患者,有10%的滲透率是針對沒有太多的保險覆蓋,如果保險覆蓋強度提升,滲透率的比例也會正相關提升。

第二,末線至二線,在美國已經看到進展,我們相信國內隨着跟監管的有效溝通,會有突破,這個突破會成倍提升整個市場比例。末線是10000人,再往前推一個可能就是在30000人的體量,所以整體的空間會進一步打開。再加上滲透率的提升,我們相信這個品種應該是我們會寄予厚望的。

Q:在財務上怎麼確認CAR-T療法的收入?確認收入的節點和標準是什麼?

A:隨着進程推進會分步確認收入,但在單採前肯定會確認一些收入。

Q:我們在2022大概有多少人能夠進入CAR-T治療?

A:本來預期應該是300-500人,這是之前的預期。但在目前疫倩的影響

下很難做出明確的預期。

Q:CAR-T在目前定價的基礎上對滲透率的期望?

A:如果不考慮醫保、商保,像惠民保城市醫療保險的支持,我們期望是5%—10%的滲透率。大概500-1000人,一旦支付手段提升,市場會非常有效地茹。

Q:CAR-T最近3-5年的降價空間能有多少?

A:因爲產品剛上市,無論是固定成本還是人力成本都比較高,由於CAR-T療法是一體的,價格很難大幅優化。

Q:PD1抑制劑斯魯利單抗針對MSI-H適應症3月獲批,MSI在病人中檢出率高不高?有多少符合條件的患者會做MSI檢測?

A:我們匡算患者大概27萬,但檢測和後面臨牀治療路徑肯定還是有待進一步市場驗證。這個品種我們更多還是先用單藥上市,後面其他的非小、大瘤種適應症也會跟進,目前都是在三期或者已經遞交上市申請的階段。

Q:針對PD-1市場,我們後面競爭策略?

A:不太考慮大幅降價,嘗試拓展海外市場。

Q:復創和弘創兩家子公司財務狀況和公司定位怎麼樣?

A:戰略來講這兩個都是我們非常重視的研發平臺,復創有一個架構性的調整,由體內控股公司變成聯營公司,由復星醫藥持股20%,通過聯營的形式更好地支撐復創的長期研發;弘創是做ORIN1001的創新靶點,目前在關鍵的臨牀一期摸索劑量。

Q:4月份CDE出爐的雙抗抗腫瘤藥物指導原則,對我們的產品開發有哪些影響?

A:漢霖2款雙抗的研發進度、臨牀進度在正常推進當中,政策端的影響暫時並沒有那麼大。

Q:關於BCL2小分子抑制劑的定位和適應症選擇有什麼考量?

A:BCL2是全球多中心的臨牀推進,我們此前與禮來達成了合作,目前針對血液瘤在美國一期臨牀試驗已經開展了,並且首例患者在去年12月完成了入組;在國內用於復發難治的B細胞淋巴瘤在去年獲得了批準。

Q:醫藥服務板塊2021年大概41億收入,今年醫療服務的業務會不會受疫情影響?

A:客觀來講肯定是有影響的,但我們醫療服務重頭收入都在珠三角,廣州、深圳,這種影響是客觀存在的,但佔比比較小,整體可控。

Q:請梳理一下20222023年公司有哪些方向需要重點關注?

A:1.新品會持續放量,未來2-3年會有點難,3年之後預計會佔到收入的50%以上。海外收入佔比希望3-5年能達到40%、45%,這是我們的願景。公司在經營端、戰略端都是非常穩健的,也會持續堅持。在現在的行業格局中,我們會持續堅持創新轉型以及全球化運營這兩個條線,儘可能做創新領先的產品。

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