君實生物(688180.SH):用於復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤治療的JS203獲批臨牀試驗
格隆匯5月10日丨君實生物(688180.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,注射用JS203(項目代號“JS203”)的臨牀試驗申請獲得受理。
JS203為公司自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體,主要用於復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。CD20屬於B淋巴細胞限制性分化抗原,是B細胞淋巴瘤最成功的治療靶點之一。CD3是T細胞表面的重要標誌,通過CD3介導T細胞特異性攻擊腫瘤細胞,是T細胞導向的雙特異性抗體的主要作用機制。JS203由抗CD20段和抗CD3段組成,通過聯結並活化T細胞(結合CD3)和淋巴瘤細胞(結合CD20),可有效促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞。臨牀前體內藥效試驗顯示,JS203具有顯著的抑瘤效果。此外,動物對JS203的耐受性良好。截至公吿披露日,國內外尚無同類靶點產品獲批上市。
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