首場全球研發日亮點紛呈，先聲藥業（2096.HK）打造行業創新轉型範本

格隆匯 04-22 12:42

先聲藥業(02096.HK)

近年來，醫藥板塊的市場表現跌宕起伏，其投資邏輯也出現了“百家爭鳴”的局面。筆者認為，往往在潮水退去後，才能發現哪些是金子，哪些是頑石。然而，頑石經不起敲打，而金子在千錘百煉後依舊恆久不變。

如今，市場大環境變幻莫測，而追求創新卻是永恆的主題，也是行業中的金子所具備的出眾品質。繼先聲藥業（2096.HK）的6項研究入選2022年美國癌症研究協會(AACR)年會後，2022年4月15日晚，公司舉辦了首場面向全球投資界的全英文研發日活動，主要公佈在創新轉型方面所取得的成就，以及未來採取的投資、研發、全球化佈局等一系列舉措。

那麼，這家向創新全面轉型的藥企資質究竟如何？

“蜕變”後的先聲藥業

作為一家在行業屹立二十多年的醫藥企業，先聲藥業成功把握住了當前醫藥賽道的主線，通過聚焦差異化創新，已經成為一家創新與研發驅動的製藥公司，這一點從此次的研發日中更能顯現。

首先最能證明先聲藥業創新與研發驅動力的證據就是公司的研發平台與創新藥管線，這是公司“聚焦更有效，創造差異化”的戰略的集中體現，也是公司龐大投入的成果展現。

從研發平台上來看，在此次研發日中，先聲藥業公佈了其Simcere蛋白質工程平台，該平台可以更有效地篩選出療效、安全性、穩定性等各方面都更加優秀的抗體。此次先聲藥業還公佈了其AI藥物發現平台，該平台專注於早期藥物發現、通過內外部合作可擴展更多藥物品類。

從創新藥管線上來看，先聲藥業依託專有平台，在腫瘤免疫雙抗、多特異抗體、合成致死、AI藥物、Treg融合蛋白、ADC等前沿技術領域已佈局多個品種。目前先聲藥業的研發管線共計近60項，處於臨牀階段的在研項目20項，涉及17種候選創新藥。並且多個藥物已經進入了關鍵的臨牀III期，即將進入商業化，其中核心產品，曲拉西利臨近獲批。

圖：先聲藥業管線佈局概覽

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

其次，公司對於研發的投入是公司管線和平台不斷進取的基礎。想要依賴創新和研發驅動公司成長，研發的投入必不可缺，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。從數據上來看，先聲藥業的研發費用佔比逐年提升，2021年研發投入14.17億元，同比增長24.1%。

圖：先聲藥業研發投入概覽

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

投入增加的直接影響就是，公司的人才密度不斷增加，目前公司研發團隊已經超過950人，其中碩博佔比更是達到62.4%。同時，為了進一步優化公司的團隊，先聲藥業還依託國家重點實驗室啟動的X計劃，針對十大生命科學重要領域，正面向全球各大著名高校與研究院所持續招募優秀人才和研發項目。

先聲藥業創新和研發驅動最直接的表現就是公司創新藥收入的佔比，公司2021年創新藥收入佔比達62.4%，再一次創了新高，相較於2020年有了大幅提升。創新藥收入大幅上漲的背後，是先聲藥業先必新^®、恩維達^®等眾多創新藥物商業化的成功，其依賴的則是先聲藥業深耕多年積累的渠道網絡、銷售團隊、行業經驗等等。

圖：先聲藥業創新藥收入佔比不斷提升

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

先聲藥業的研發創新也受到了業內的廣泛認可，在世界規模最大的癌症研究會議之一AACR年會上，先聲藥業發佈了眾多研究成果，其中包括5項摘要，數量位居前列，領先大多數國內企業。年會上，公司還公佈了包括PDL1/TIGIT雙特異性抗體、CD112R/TIGIT雙特異性抗體等在內的眾多雙抗和極具潛力的CD73單抗的研究數據。

圖：2022AACR中國藥企產品佈局

資料來源：醫藥魔方，格隆彙整理

簡單來説，從此次的研發日中可以直觀地看到，先聲藥業從包括人才、管線和平台在內的創新儲備，到基於強大商業化能力的創新變現，都證明公司已然蜕變成為一家創新與研發驅動的藥企。

瞄準First-in-class和Best-in-class

細看此次先聲藥業研發日公佈的眾多管線，可以發現除了早前已披露的眾多領先的創新藥管線外，研發還首次公佈了多個潛力藥物，其中不乏有First-in-class和Best-in-class的優秀管線。優秀的早期管線儲備是公司未來成長力的核心保證。

此次研發日公佈的SIM0317是一款First-in-class的RAD51抑制劑，其憑藉在有效性、安全性、可開發性上的優勢領先同業。並且可以與多種藥物進行聯用，構建多種腫瘤類型的不同治療組合。

圖：SIM0317

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

另一款首次公佈的First-in-class潛力藥物SIM0413，其顯示出了強大的體外活性，並且在DNA損傷誘導方面展現出了強大的實力，同時在腫瘤生長抑制方面也表現優異。

圖：SIM0413

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

同時，此次研發日還公佈了多個雙特異性抗體，其中包括靶向TIGIT/PVRIG的SIM0348，其基因工程改造的Fc片段可對Treg細胞形成高效殺傷。此外，靶向PD-L1/IL15v的SIM0237，其是具有更好的腫瘤控制和更優安全性的Best-in-class產品。

此外，研發日還首次詳細公佈了SIM0270的研發細節。相比於同類的藥物，SIM0270展現出了更高的透腦性，可以有效突破血腦屏障，目前已經啟動臨牀I期。

同樣首次公佈研發細節的還有SIM0307，作為全球首個也是唯一一個已被批准進行臨牀開發的AQP4抑制劑，其理論基礎為2003年的諾貝爾化學獎。目前該藥物預計在2022年Q3完成臨牀I期。

除了自研藥物，此次研發日還首次詳細公佈了先聲藥業與Lynk製藥企業合作的LNK01001，作為一款高選擇性Jak1抑制劑，其展現出了高水平的安全性優勢。

值得注意的是，備受市場關注的新冠小分子治療藥物SIM0417，已於4月10日完成了首次患者給藥，臨牀試驗進度迅速。並且從已知的數據來看，其具有良好的抗病毒活性，對於德爾塔、奧密克戎等變異毒株均有效，並且可以保護由病毒感染引起的肺損傷。

圖：新冠小分子藥物SIM0417

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

相較於同類藥物而言，SIM0417體內藥代性質良好，肺組織暴露高於輝瑞分子。並且具備良好的安全性，無論是安全藥理，還是14天重複給藥毒性（GLP）毒理和遺傳毒性均為發現任何藥物毒性反應。

綜合而言，此次研發日，先聲藥業在公佈先必新®、先必新舌下片、注射用曲拉西利、艾得辛®等核心產品的研發進度的基礎上，還重點公佈了眾多早期管線的研發成果，這些研發成果一方面是先聲藥業近年大力發展差異化創新的成績，另一方面也是先聲藥業接下來不斷擴展其全球商業版圖的強大驅動力。

更上一層樓，國際化創新取得新突破

一款創新藥若成功推向全球市場，不僅僅是為全世界的患者帶來福音，而且更是打開國際化的龐大市場，將為公司提供更加豐厚的收益。基於這樣的思路，先聲藥業也正踐行着全球化的研發與創新佈局。

雖然説在走向國際的過程中面臨着很多挑戰，包括合作、項目、人才、以及國外“本土化”等諸多問題，但是先聲藥業在這些方面已經探索出了一條獨特的全球創新發展道路，並取得令人矚目的成績。

先聲藥業聚焦於醫藥領域的學術前沿，積極參與各類重磅國際會議，例如此次2022 AACR年會上，其自主研發的PRMT5抑制劑（SCR-6277）等兩項研究結果更是在會上進行口頭報吿。未來公司還將繼續與全球學者分享研究成果，加快我國醫藥創新的進程。

在全球合作方面，據先聲藥業的高級副總裁Kevin Oliver博士介紹，公司的BD團隊目前覆蓋了中國、美國、加拿大、英國、德國、日本、韓國等多個國家，管理超過35家全球合作伙伴聯盟，將令公司成為全球“首選合作伙伴”。

從具體的數據來看，2021年至今，先聲藥業的BD已達成超過8項以引進創新產品為導向的國際合作，戰略性參股多個海外生命科學投資基金，鏈接全球最活躍的創新引擎地區。這樣的佈局有助於公司跟蹤行業最前沿，在第一時間發現具有潛力的創新藥，並以合適的價格促成合作，為公司後續更深入的創新轉型提供強大的推動力，從而為公司提供更加豐富與多元化的創新價值。

圖：先聲藥業的國際合作夥伴

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

其中，公司合作引進的CDK4/6抑制劑曲拉西利、諾獎級腦水腫藥物SIM0307、AD藥物SIM0408等均實現了在引進後的快速落地和臨牀推進。2022年新近簽約引進JAK1高度選擇性抑制劑，有潛力成為自免領域的里程碑級大品種。同時，先聲藥業也正探索項目海外授權，有望於年內實現一項自研產品的創新出海。

此外，先聲藥業的全球研發與創新的進展正不斷提速。據常務副總裁唐任宏博士表示，公司的首箇中美雙報的自研項目TNFR2抗體已在兩國獲批臨牀，新冠小分子3CL口服藥物計劃啟動海外臨牀試驗。而且在2022年，公司還計劃再實現3個自研項目的中美雙報。這些新的全球化項目為公司的創新轉型播下種子，未來若研發成功迎來收穫期後，也將為公司帶來一定的創新藥收入。

圖：2022年先聲藥業計劃提交的10項IND申報中含3項美國IND

資料來源：先聲藥業研發日，格隆彙整理

在人才方面，先聲藥業正採用“X計劃”吸引全球人才，公司的研發與BD隊伍正不斷擴充全球化領軍人才，國際化的人才資源日漸豐富。近期加盟先聲藥業的首席投資官周高波、腫瘤領域首席科學官Bijoyesh Mookerjee博士、高級副總裁Danny Chen博士、高級副總裁朱彤擁有多年大型跨國公司學術/職業經歷，將為公司的全球創新藥開發提供源源不斷的動力，加快公司的國際化進程。