格隆匯4月20日丨 藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈，其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T("CAR-T")細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療兒童及年輕成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病("r/rB-ALL")的臨牀試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局("中國藥監局")的默示許可。

B細胞急性淋巴細胞白血病("B-ALL")是兒童最常見的惡性腫瘤，對化療藥物的耐藥通常導致患者復發或疾病進展，而復發後的患者往往生存率極差。挽救性化療雖然是可選擇的治療方案，但對於侵襲性強的復發難治患者療效差，較低的緩解率以及較高的再複發率導致挽救性化療後的患者生存率非常有限。針對r/rB-ALL目前無標準的有效治療手段，即使進行了異基因造血幹細胞移植，其長期生存率仍然不樂觀，給臨牀治療帶來巨大挑戰，r/rB-ALL患者的長期生存仍亟待新的治療方案。