格隆匯4月20日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿，公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司開發的“順鉑膠束注射液”已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀試驗。

根據披露，順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥，但腎毒性、神經毒性等嚴重的不良反應限制了其臨牀應用。集團以高分子嵌段共聚物作為載體，自主開發該產品，實現了多項獨特優點，包括(i)順鉑高效裝載；(ii)減少遊離藥物在正常組織中的積累，降低毒副作用；及(iii)納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區域，有利於提高治療指數。

臨牀前研究結果顯示：與順鉑普通製劑相比，該產品給藥後在血液中長時間以膠束形式存在，延長了順鉑在血液中的循環時間；同等劑量下，在大鼠和比格犬上的毒性反應明顯減少，且在同等劑量甚至更高劑量下耳毒性和神經毒性顯著降低，安全窗顯著提高。同時，在多種腫瘤動物模型中顯示出良好的抗腫瘤作用。

本次批准的臨牀適應症為晚期惡性實體瘤，基於臨牀前研究結果，該產品極有希望在臨牀試驗中展現出良好的效果。該產品屬於中國化藥註冊分類2類，目前全球尚無同類產品上市。集團將全力推進該產品的臨牀試驗工作，力爭該產品儘快上市。