格隆匯4月11日丨海普瑞(002399.SZ)發佈2021年年度報吿,實現營業收入63.65億元,同比增長19.38%;歸屬於上市公司股東的淨利潤2.41億元;基本每股收益0.1641元,擬每10股派發現金紅利0.35元(含税)。
海普瑞於1998年成立於深圳,是擁有A+H雙融資平台的領先跨國製藥企業,主要業務覆蓋肝素產業鏈、生物大分子CDMO和創新藥物的投資、開發及商業化,致力於為全球患者帶去高質量的安全有效藥物和服務,護佑健康。主要產品和服務包括依諾肝素鈉製劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥,以及大分子藥物CDMO服務。
肝素產業鏈
在肝素產業鏈領域,公司的主要產品有依諾肝素鈉製劑和肝素原料藥、依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液。
肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物,擁有抗凝血、抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥主要用於生產標準肝素製劑和低分子肝素原料藥,進而生產低分子肝素製劑。公司擁有海普瑞和SPL兩大肝素鈉原料藥生產基地,肝素鈉原料藥除部分供應給全資孫公司天道醫藥外,主要銷售給國外客户,其中包括多家世界知名的跨國醫藥企業。依諾肝素鈉原料藥主要客户為海外依諾肝素鈉製劑生產企業。由於公司所具有的產品質量優勢,主要客户均保持與公司長期且穩定的合作伙伴關係。
依諾肝素鈉製劑是低分子肝素製劑中的一種,臨牀應用廣泛,主要適應症包括:預防靜脈內血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成),特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成;治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞;治療急性冠脈綜合徵,以及用於血液透析體外循環中,防止血栓形成等。公司旗下依諾肝素鈉製劑自2016年通過集中審批程序(CP)在歐洲藥品管理局(EMA)獲得批准後,2020年在售全部5個規格率先通過國內仿製藥質量和療效一致性評價。憑藉卓越的產品質量和穩定的療效,公司旗下依諾肝素鈉製劑累計出口量穩居國內前列。
大分子CDMO
在CDMO領域,海普瑞通過旗下兩家全資子公司——賽灣生物和SPL共同經營快速增長的CDMO業務。同時藉助賽灣近半個世紀的深厚經驗積累開發及製造基於創新生物療法的大分子藥品,並支持海普瑞創新管線品種藥物的臨牀研發。
賽灣生物專門從事開發及生產大分子醫藥產品,擁有哺乳動物細胞培養、微生物發酵、細胞和基因治療(病毒和非病毒載體)以及mRNA生物製品的專業知識和研發及生產能力,自成立以來開發約200種不同的分子結構,擁有良好的按時和成功交付記錄。
SPL提供有關開發及生產從動物和植物(如胰腺酶、肝素及肝素類似物)中提取的大分子醫藥產品方面的服務。SPL在開發天然藥物方面擁有長期的業務經驗,並在開發複雜及可擴展流程以提取、分離及純化天然藥物方面擁有核心能力。公司為數十家新藥開發企業提供CDMO服務,其中包括多家位於全球前十的醫藥企業,支持超過300個臨牀試驗,擁有較高的客户忠誠度及行業引薦率。
創新藥物
海普瑞以患者臨牀未滿足的需求為始,聚焦差異化創新藥物的投資、探索、開發和商業化,擁有高度創新的臨牀管線。
截至目前,公司在自主研發一種目前處於臨牀前階段的腫瘤領域候選藥物,此外通過產業投資及股權投資在不同權益程度下共持有超過20個同類首創(First-in-class)新藥品種,覆蓋超過30種適應症;已有5個適應症開發進入全球III期臨牀階段,18個適應症開發進入全球II期臨牀階段;所有持有品種中,海普瑞直接及間接通過控股合資子公司擁有其中10個品種的大中華區域(包括中國香港、中國澳門、中國台灣)全部權益,目前已有3款藥物開發處於全球III期臨牀階段。