石藥(01093.HK)新冠疫苗獲內地批准開展臨床研究
石藥集團(01093.HK)公布,集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗「SYS6006」已獲中國國家藥品監督管理局批准,可開展於中國的臨床研究。
SYS6006為針對新型冠狀病毒變異病毒株自主研發的mRNA疫苗,根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計,臨床前研究表明,該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力;通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護並可產生記憶性B細胞,提供長效保護效力,也充分證明了該產品的安全性。
集團表示,該疫苗可在攝氏2至8度長期儲藏,集團對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代,可滿足大規模產能供應需求。
根據疫情防控的需要,該產品被國家藥品監督管理局列入特別審批程序,快速批准進入臨床,集團將全力以赴推進該產品的國內及國際多中心臨床研究工作,力爭該產品儘快上市。
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