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泛生子(GTH.US):厚積薄發的長跑者,完善癌症全週期管線佈局

過去一年,資本市場整體表現不盡人意,醫藥醫療板塊也跟隨市場貝塔進入持續調整期。不過,若拉長時間線,未來醫藥醫療板塊仍是孕育長牛股的搖籃。只要人們追求健康長壽的信念永恆,醫藥與醫療行業的市場需求就將貫穿每個人的生命始終,也就是説,其底層商業邏輯是牢不可摧的。

站在資本市場的視角,醫藥醫療板塊的表現又與國家政策息息相關。覆盤過去十年的醫藥行情,大致可以用2015年來分為兩個大的時代:在2015年及之前,我國處於醫保擴容增量期,是仿製藥、中藥等本土特色的崛起時代。在2015年之後,醫保開始控費進行騰籠換鳥,我國進入全面鼓勵醫藥創新的時代。

2016年開啟的醫藥創新時代,誕生了許多前所未見的“新物種”,創新藥、CXO、醫療服務等細分賽道的優秀公司把握住時代機遇,在長達數年的成長期內不斷修煉內功,逐步積累富有競爭力的技術與產品,慢慢地築高行業的競爭壁壘,最終發展壯大成為濃眉大眼的超級企業。

2021年與歷史上的2016年尤為相似,前期的明星賽道開始反覆震盪,相關產業進入調整期,同時基因檢測、製藥裝備、細胞治療等新賽道也吸引着市場的目光。筆者注意到,港股市場中的諾輝健康(6606.HK),美股上市公司泛生子(GTH.US)、燃石醫學(BNR.US)等企業正把創新基因組學技術應用於癌症精準醫療,共同探索該領域的商業化新模式。

癌症基因檢測行業歷來被視作是一個長跑型賽道,需要參與其中的各家企業修煉內功,誰的專業度強,誰就有機會最終勝出。只有通過“高築牆”構建強大的專業壁壘,不斷有新技術和新產品問世,實現“廣積糧”囤積市場競爭力和彈藥,在下一次大環境向上時,才有機會跑在前面。

恰逢業績期,不妨審視身處癌症精準醫療賽道中幾家公司的佈局情況,來看看這之中的機會和潛力。

1

“廣積糧”多款產品轉化加速商業落地

正如飛機需要在足夠長的跑道才能順利起飛,醫藥行業“長牛”屬性的一大特質也在於經久不衰。像癌症精準醫療這個行業,是一個近年來新興的發展方向,未來仍有很長的路要走。

但是,可以確定的是,這個創新行業的需求量無需過多擔心。據世界衞生組織國際癌症研究機構(IARC)的數據顯示,2020年全球新發癌症病例1929萬例,其中中國新發癌症457萬人,佔全球23.7%,平均每天約1.25萬人被確診為癌症。不僅如此,隨着“早篩早診早治”成為癌症防治新模式,癌症預防也被寫入了《政府工作報吿》,市場對癌症精準醫療的需求量有望持續擴大。癌症早篩是個剛剛萌芽的市場,市場教育和全面普及的工作任重道遠,這就意味着,癌症早篩領域有千億級別的潛力市場有待開發。

當下,諾輝健康、泛生子、燃石醫學等精準醫療領先企業已陸續推出自家產品並實現了商業化。但是營收數據方面來看,這些企業還處於初入市場的早期階段。

對於癌症精準醫療的企業來説,如何快速搶佔市場份額並形成核心競爭優勢?一方面,需要這些企業以較低的成本精準地尋找潛在的用户羣體。另一方面,也需要其精準地定位產品的診療路徑,並探索出一條適合自己的商業化路徑。

從泛生子的業績公吿中可以看到,這家公司也在不遺餘力地鋪展癌症早篩LDT服務的商業化銷售網絡,形成政府惠民工程、體檢中心、院內銷售和互聯網平台這四大商業佈局。

除了商業佈局,癌症早篩產品需求的多樣化,也賦予了產品間的高度差異性。對於參與市場競爭的企業來説,要麼開拓豐富的產品管線,全面覆蓋患者的各種需求,要麼像諾輝健康一樣,專精於某個領域。對此,泛生子選擇的路徑是“廣積糧”,即拓展全面的產品管線。

繼2021年3月公佈HCCscreen前瞻性隊列研究的數據後,泛生子在2021 四季度及全年財報中宣佈其拓寬了肝癌早篩註冊策略,新增兩項註冊性臨牀試驗——基於PCR的HCCscan試驗已在五個臨牀中心開始患者招募;基於NGS的HCCscreen試驗計劃在2022年第二季度末開啟患者招募工作。

另外在MRD領域,泛生子與阿斯利康全球研發中國中心簽訂獨家長期開發合作協議,共同開發針對中國實體瘤患者的個性化MRD檢測。阿斯利康計劃將共同開發的檢測產品用於其在中國開展的研究。與復星醫藥就泛生子Seq-MRD®檢測服務簽訂中國地區獨家商業化合作協議。這次合作標誌着泛生子在血液腫瘤領域的首個產品以及首例經驗證的基於NGS的MRD檢測在國內市場全面落地。

2

“高築牆”技術壁壘提升產品競爭力

除了拓展產品管線,核心技術給企業帶來的技術壁壘,也是提升企業產品競爭力的重要因素。

近日,泛生子用於檢測ctDNA中腫瘤相關基因的變異和甲基化的Mutation Capsule技術,獲得國家發明專利。這一跨平台、跨癌種、跨應用場景的廣譜式創新技術,是公司旗下癌症早篩與癌症復發監測(MRD)產品的底層技術,這意味着其未來可向多癌種的早篩與MRD領域拓展,豐富癌症全週期管理的產品管線;與此同時,既往的HCCscreen前瞻性隊列研究的數據,已經證明了該技術優秀的靈敏度和特異性,搭載該技術的產品,有望形成較強的市場競爭力,為泛生子的未來開疆拓土。

除了癌症早篩與MRD,伴隨診斷服務一直也是精準醫療企業的業務重點之一。市場上普遍存在的一種商業化模式,是藥企與基因檢測公司就藥物伴隨診斷達成合作這種雙贏的發展模式。筆者注意到,近期。老牌藥企和黃醫藥選擇了泛生子,與其達成戰略合作協議,雙方將在中國市場共同開發沃瑞沙(ORPATHYS®,通用名:賽沃替尼,用於治療非小細胞肺癌)的伴隨診斷產品,此次合作有望進一步開闢肺癌8基因試劑盒的市場需求。

搭載了泛生子“一步法”專利技術的肺癌8基因試劑盒,應用於泛生子與四川大學華西醫院深度合作的“肺癌早期精準診斷關鍵技術的建立與臨牀應用”項目,並獲得2020年度國家科技進步二等獎。該試劑盒搭配基因測序儀GENETRON S5,可實現最快2個自然日從DNA樣本製備到檢測報吿輸出的全流程檢測週期,操作簡便快捷,可及性強。

現如今,正逢分級診療、“健康中國2030”規劃等政策的深入推動發展期,包括肺癌8基因試劑盒、基因測序儀GENETRON S5在內的泛生子旗下IVD產品,操作方便、可及性強,符合國家政策引導的發展方向,有助於快速推動我國基因檢測技術不斷下沉滲透,未來在二三線醫療機構及基層醫院的市場需求將較為可觀。

其在院內市場銷售持續發力,旗下產品不斷入户更多的醫院。截至2021年底,公司共與58家醫院建立合作關係,其中IVD產品入院客户數30家。而2020年IVD入院數目是22家,2019年是13家。

泛生子聯合創始人、董事長兼CEO王思振在採訪中直言:“癌症全週期上每一個階段都有大量未被滿足的臨牀需求,這個行業至少能保持20年的高速增長。建立市場認知和解決支付是需要跨過的欄架,而這注定是一場長跑。”

筆者認為,既然是長跑,那就需要有耐心。只有捨得在研發上做投入,專注構建技術壁壘、推出差異化產品、保持合適的“研發-轉化-獲批-應用”跑步節奏的企業,才有可能在癌症精準醫療這一漫漫長征中堅持到最後。

3

小結

在中國有一種竹子叫做“毛竹”,前4年每年長不到3釐米,但是從第5年開始以每天足足30釐米的速度生長,只需6周就可以長到15米。雖然前面的4年時間裏看似變化不大,但是這4年間其根系延伸至數百平米,默默地努力、不斷地付出,等待的就是第5年那6周時間裏迅速爆發。

正如上文的分析,癌症精準醫療這個賽道的容量足夠龐大,但是創新行業中的企業也需如“毛竹”般深深地紮根,才有機會在下一場“春雨”的滋潤下迎來爆發。其中,以泛生子等企業為代表,從這些企業高效研發轉化、技術不斷積累、產品鋪展商業化等方面可以看出,目前正處於“高築牆”“廣積糧”的紮根期,未來能否出現產業進化與爆發,值得長期關注。

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