格隆匯3月25日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈截至2021年12月31日止年度的年度業績公吿,該年度集團的總收入達430萬美元,而2020年為141萬美元。集團目前沒有商業銷售的產品。集團的收入主要包括分子許可費、技術許可費和基於平台的研究費。簽署費用變動的具體情況隨着項目會有所改變。集團的研究和開發成本從2020年度的5520萬美元增加至2021年度的1.071億美元。增長主要由於材料和第三方合約成本從2020年度的2500萬美元,增加至2021年度的6190萬美元,歸因於集團對關鍵臨牀項目以及處於發現和臨牀前階段的分子資產的投資增加;及員工成本從2020年度的2270萬美元,增加至2021年度的2850萬美元,主要為集團用以支持推動研發項目的研究科學家和臨牀開發人員人數增加所造成的員工成本增加所致。
2021年以來,中國醫療改革進一步深化,醫藥行業的改革在政策和市場變化中逐步向縱深發展。回顧行業整體格局,醫保目錄調整、醫保價格談判和新一輪帶量採購對藥品價格帶來持續挑戰,尤其對差異性較弱的產品定價形成巨大影響,同時醫保支付方式改革的探索也推動行業進一步關注藥品價效比。一方面,新修訂《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱“新《辦法》”)於2020年7月一日生效,新《辦法》及其配套措施為新藥上市開闢了若干加速通道,旨在鼓勵以臨牀價值為導向的藥物創新,加快臨牀急需藥品開發和批准,解決未滿足的臨牀需求,亦將最終惠及更多患者。另一方面,新的政策對於臨牀試驗質量及患者隱私保護等方面提出新的要求。集團在關注全球主要國家的相關政策變化,以使得集團的產品開發符合註冊地地區的法律法規。總體而言,在醫療服務升級及人口老齡化加速的背景下,行業需求依然巨大且穩定增長。此外,行業整體仍處於上升態勢,差異化創新藥將擁有更大的市場機遇。自《藥物管理法》頒佈以來,特別是於2021年,政策導向仍然持續鼓勵具有臨牀價值的藥物創新。公司一直堅持以臨牀價值為導向佈局產品管線,以及進行具有前瞻性的臨牀開發。
隨着醫藥行業的結構性調整逐步完善,行業形成新的生態,公司也將進一步優化研究、開發、註冊、專利等策略,重點開發有明確臨牀價值、能滿足臨牀需求的高度差異性產品,充分規劃產品週期,適時開展市場教育和市場推廣,相信公司的管線產品未來將具有廣闊的市場前景。