格隆匯3月16日丨復宏漢霖(02696.HK)公吿,於2022年3月16日,公司與復星醫藥產業訂立復星醫藥產業技術服務協議,據此,公司同意就由復星醫藥產業正在開發的一種抗體藥物FS2101向復星醫藥產業提供CMC及臨牀前毒理學研究服務。
根據復星醫藥產業技術服務協議,公司同意就一種復星醫藥產業正在開發的抗體藥物FS2101向復星醫藥產業提供CMC及臨牀前毒理學研究服務(包括細胞株開發、工藝開發、non-GMP樣品製備及cGMP生產準備、臨牀前生物分析及毒理學研究等),以支持復星醫藥產業完成符合國家藥監局及美國食品藥品管理局要求的臨牀試驗申請及臨牀試驗相關工作。
監於公司可以承接從工藝開發到動態藥品生產管理規範(cGMP)生產的CMC技術服務、分析檢測服務、臨牀前毒理學研究及生物分析服務工作,本次與復星醫藥產業進行技術服務的合作,將有助於為集團創造商業利益,故董事認為訂立復星醫藥產業技術服務協議乃對本公司有益。