中國生物製藥(01177.HK)降血脂藥獲美國批准仿製藥申請
中國生物製藥(01177.HK)公布,集團研製的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)。
鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥,單用或與任一他汀類藥物聯合使用,可作為原發性高脂血症飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;也用於輔助飲食控制及鍛煉控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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