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中國生物製藥(01177.HK):“鹽酸考來維侖片”獲美國ANDA批准
格隆匯 03-15 06:41

格隆匯3月15日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿,集團研製的降血脂藥“鹽酸考來維侖片”已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡略申請(“ANDA”,即美國仿製藥申請)。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥,單用或與任一他汀類藥物聯合使用,可作為原發性高脂血症飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(“LDL-C”)水平;也用於輔助飲食控制及鍛鍊控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。

根據披露,鹽酸考來維侖是最新一代的膽汁酸螯合劑。該藥物在腸道中能結合膽汁酸以及膽汁酸主要成分肝膽酸,從而阻止膽汁酸的再吸收,膽汁酸的大量消耗會促進膽固醇轉化為膽汁酸。這些代償作用,增加了清除血液中的LDL-C,進而降低血清LDL-C水平。該產品在美國獲批,將增強集團在海外國際市場的產品佈局,為廣大高血脂患者帶來更優的治療選擇。

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