格隆匯3月7日丨心通醫療-B(02160.HK)發佈公吿,公司自主研發的Alwide Plus球囊導管已於阿根廷成功註冊。
Alwide Plus為公司Alwide球囊導管的升級二代產品,於2021年7月29日獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准。其主要特點包括:(i)低順應性能夠實現更準確的球囊擴張尺寸;(ii)高爆破壓力適合嚴重鈣化的病變;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地減少起搏時間。與第一代產品相比,Alwide Plus旨在提升爆破壓力。公司認為Alwide Plus可降低在TAVI(經導管主動脈瓣植入)手術中進行瓣膜成形術的挑戰性。
公司認為,Alwide Plus於阿根廷的註冊標誌着公司又向公司的國際發展藍圖邁出了堅實的一步,並將促進公司的TAVI產品VitaFlow及VitaFlow Liberty經導管主動脈瓣植入系統在阿根廷的推廣和應用。