格隆匯2月14日丨復星醫藥(02196.HK)公吿,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司瀋陽紅旗製藥有限公司自主研發的環絲氨酸膠囊(以下簡稱“該新藥”)用於一線抗結核藥治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核(包括腎結核)的治療獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請審評受理。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的化學藥品,擬主要用於一線抗結核藥治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核(包括腎結核)的治療。
截至公吿日,於中國境內(不包括港澳台,下同)獲批上市的環絲氨酸膠囊主要包括浙江海正藥業股份有限公司的賽來星、Dong-ASTCo.,Ltd.的環絲氨酸膠囊等。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商;IQVIACHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同,實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異),2021年度,環絲氨酸膠囊於中國境內銷售額約為人民幣2.65億元。
截至2022年1月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣1,022萬元(未經審計)。