格隆匯1月27日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公吿，近日，公司HLX208(BRAF V600E抑制劑)(“HLX208”)用於BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)治療的2期臨牀研究於中國大陸完成首例患者給藥。

公吿表示，HLX208是公司於2021年5月自蘇州潤新生物科技有限公司引進的靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑，其在臨牀前研究中展現出優異的療效與安全性。BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調節因子，其V600E突變可使BRAF蛋白持續激活，是包括結直腸癌、甲狀腺瘤、黑色素瘤、肺癌、腦癌等在內的多種腫瘤及成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)等罕見病的潛在靶點。2022年1月， HLX208單藥或聯合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤的1b/2期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。