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歌禮制藥-B(01672.HK):第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實體瘤臨試申請獲國家藥監局受理
格隆匯 01-26 18:33

格隆匯1月26日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿,經與國家藥監局溝通交流,歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN) 抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨牀試驗(IND)申請已獲中國國家藥監局受理。ASC60進一步加強了歌禮的腫瘤管線。

根據披露,許多實體瘤和血液腫瘤中均發現脂肪酸合成酶的過度表達,包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌、複發性膠質母細胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(國外代號為TVB-3567)是一種非常強效的口服脂肪酸合成酶抑制劑,脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關鍵酶。ASC60通過阻斷脂肪酸從頭合成,抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。根據包括動物模型療效在內的臨牀前數據,預測ASC60人體有效劑量將在10mg/m2–20mg/m2之間。

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