三葉草生物(02197.HK)向世衛等申請上市新冠疫苗產品
三葉草生物(02197.HK)公布,於2022年1月21日,《柳葉刀》(同行評議的綜合醫學周刊)刊發公司評估三葉草生物聯合佐劑使用的三聚體重組蛋白COVID-19候選疫苗的保護效力及安全性研究(SPECTRA)的最終保護效力數據,此為一項針對SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的全球關鍵性2/3期臨床試驗。
該研究顯示,接種兩劑公司的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑),可對當時正在傳播的SAR-CoV-2變異株造成之任何嚴重程度的COVID-19提供顯著保護效力。
公司正在向歐洲藥品管理局、中國國家藥監局及世界衛生組織提交附條件監管批准申請,並計劃在獲得附條件批准後開始上市其新冠疫苗產品。
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