近年来，受国家鼓励创新药研发的政策东风和市场红利推动，国内License deal模式出现了异化，追逐短期利益却忽视创新药在研发和临床方面的核心价值等情况屡见不鲜。创新药的研发本身是一件非常耗时耗力耗资金的大工程，甚至可能会产生投入巨大而收效甚微的反差，基于这样的考虑，不少大中型医药企业对创新药的研发不够重视，研发支出占比偏低，选择走捷径而使得创新能力停滞不前。

然而，对一家创新药研发企业来讲，只有从根本上重视研发，坚持自主创新，才是做大做强、立于行业之林的可选路径。一家创新药企在发展的初期阶段，既能拥有对临床需求的深度理解、清晰的研发战略布局以及对创新药研发的热忱，倾其心血和时间攻坚克难并取得成功，这样的精神一定是令人刮目相看的。惟其如此，才能更好在国际创新药市场乘风破浪，从而实现价值的持续攀升，而这也正是三叶草生物-B(2197.HK)值得长期关注的关键。

一家创新药企对研发的重视，行动之一在于其研发设施的重大投入。据了解，三叶草生物“上海研发中心”于1月5日在上海正式动工，该研发中心位于张江生物医药科技产业基地，规划占地超两万五千平方米。公司首席执行官梁果表示，新建的上海研发中心将进一步扩展三叶草生物的研发能力，加速开发创新管线产品。未来，公司还计划在全球范围内布局更多的研发中心，以推进创新候选产品的发现与开发。

通过Trimer-Tag™专利技术平台 为控制新冠疫情贡献中国力量

一直以来，三叶草生物始终致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品，其独特的Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)专利技术平台，是全球唯一一个利用人源三聚体化标签设计及开发分泌型共价连接的重组三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的技术平台，通过其开发出的三聚体化蛋白对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。

凭借强大的技术平台与卓越的研发实力，三叶草生物产品呈现多元化布局，其中备受关注的核心产品SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)便是Trimer-Tag™技术平台下的重磅产品。据了解，三叶草生物主要采用Trimer-Tag™技术和基因重组的方法构建了“S-三聚体”重组蛋白疫苗基因表达载体。据I期临床数据显示，“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗，显示了良好的有效性、安全性和耐受性，并可在2-8℃环境下保持长达6个月以上的稳定，引发了业界的关注。

(图源：格隆汇)

三叶草生物疫苗的高稳定性特质决定了其将更适合于全球范围内储存及配送，且更具运输成本优势，在偏远、资源匮乏等无法满足严苛的低温运输地区，SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)也将更具吸引力。

面对全球疫情的来势汹汹和新冠疫苗的巨大缺口，三叶草生物开展了该产品在全球范围的关键性2/3期临床试验(“SPECTRA”)。2021年9月结果显示，重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在全球关键性2/3期临床试验达到保护效力的主要和次要终点，对COVID-19重症的疗效为100%、对因COVID-19住院的疗效为100%、对因SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的疗效为84%。针对德尔塔变种也具有78.7%的有效性以及良好的安全性。

此外，在2021年11月，三叶草生物在巴西启动一项由研究者主导的旨在评估同源和异源新冠疫苗加强针免疫原性和安全性的2期临床试验。2022年1月5日，首批受试者在菲律宾已完成SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)同源加强针的接种。

为促进全球疫苗的公平获得，三叶草生物与多个国际组织开展交流与合作，获得了国际认可。2021年12月7日，三叶草生物与联合国儿童基金会订立长期疫苗供应协议，承诺于2022年末向COVAX机制提供最多达4.14亿剂的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)。迄今为止，在低收入国家只有不到7%的人群获得了新冠疫苗，通过与联合国儿童基金会的合作，将扩大三叶草生物的新冠候选疫苗在全球的潜在供应和分配，致力于新冠疫苗的全球公平获取。同时，三叶草生物有望凭借其强劲的研发和生产能力，预计抢占至2026年的约160亿剂疫苗的巨大市场份额，进而填补新冠疫苗缺口。

持续拓宽产品研发广度 业绩与估值二重奏恰逢其时

目前，三叶草已拥有多种充满前景的创新管线产品，包括新型疫苗、免疫肿瘤及Fc融合蛋白候选产品。通过梳理产品管线可以看出，目前三叶草生物产品管线包括六种Trimer-Tag™亚单位候选疫苗、两种Trimer-Tag™肿瘤治疗候选产品及三种Fc融合蛋白候选产品，涵盖13种适应症并已启动十一项临床试验。

据悉，Trimer-Tag™技术平台可以使任何目的蛋白三聚体化，从而靶向多种天然依赖蛋白质三聚体化功能的疾病及生物学靶点，包括呼吸道合胞病毒、人类免疫缺陷病毒、肿瘤坏死因子、超家族的细胞因子等，而这些与癌症和自身免疫性疾病等重大疾病息息相关。

值得一提的是，在肿瘤治疗领域，三叶草生物已利用这些三聚体蛋白就激发机体免疫系统、促进肿瘤细胞凋亡等展开研究。其中，进展最快的为SCB-313，其为TNF相关细胞凋亡配体(TRAIL)三聚体融合蛋白，靶向外源性凋亡通路，已进入多个适应症的临床Ⅰ期阶段，并预期于2022年上半年推进到2期临床试验。

2021年12月9日，三叶草生物宣布与亚盛医药达成联合疗法合作协议，将共同评估三叶草生物的重组人TRAIL-三聚体融合蛋白(SCB-313)和亚盛医药在研SMAC模拟物/凋亡蛋白抑制因子(IAP)靶向疗法小分子拮抗剂(APG-1387)在1b/2期临床试验中联用治疗晚期腹膜癌的效果。此次强强联合充分展现了业内对三叶草生物在三聚体融合蛋白领域研发的认可，愈发彰显出Trimer-Tag™平台技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力。

【结语】

伴随国内政策和市场前景带来的正反馈效应，真正优质的创新药研发企业，正不断脱颖而出，受到市场的广泛关注和重视，成为价值投资的可选标的。三叶草生物的研发实力、临床试验突破性进展和国际战略合作，正凸显其作为一家创新药企的全方位实力。二级市场上，该股正逐渐显露出真金成色，为资本所追捧，估值上行空间也备受期待。近期，高盛首予三叶草生物-B(2197.HK)买入评级，目标价22.83港元。

未来，三叶草生物将继续拓展独特的Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)技术平台，依托国际市场的商业化积累、成熟的生产基础设施及丰富的人才储备等优势，在创新研发、业务拓展、质量管理体系建设和商业化生产等方面实现突飞猛进，有望很快跻身国内创新医药产业第一阵营。在具备外延式发展与内生增长动力的前提下，三叶草生物后续的量价齐升正在路上，或将迎来强有力的“戴维斯双击”。