格隆匯1月6日丨君實生物(01877.HK)公吿，公司已注意到自2022年1月3日起四個營業日內公司的H股股份價格及成交量不尋常波動。經作出一切有關公司於合理情況下的查詢後，公司確認，其並不知悉任何根據香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的資料。作為一家創新驅動型生物製藥公司，公司具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球範圍內進行臨牀研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力，公司謹此強調其運營嚴格遵守有關其業務運營的適用法律法規，且業務運營正常。截至本公吿日期，公司並不知悉任何可能對業務運營產生重大負面影響的監管制度變動。

截至本公吿日期，公司在研產品管線已達45項，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。其中，處於商業化階段的在研產品共2項（特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗），處於新藥上市申請階段在研產品1項（阿達木單抗），除上述產品外另有22項在研產品處於臨牀試驗階段。

特瑞普利單抗已有三項適應症納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021版）》。除特瑞普利單抗和埃特司韋單抗外，公司亦全面加速推進諸多具有源頭創新性(first-in-class)或差異化開發價值的產品管線，藥物靶點涉及BTLA、CD39、IL-21、CD112R (PVRIG)、PD-1/TGF-β、TIGIT等。公司堅持“創新驅動，解決未被滿足的臨牀需求”以及國際化的發展戰略目標，2021年10月，特瑞普利單抗聯合吉西他濱╱順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的兩項適應症的生物製品許可申請（Biologics License Application）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理。公司將與FDA保持密切溝通，並積極配合審評團隊召開的各項會議和核查，持續推進管線產品國際化的進程。

在過去兩年中，公司積極踐行製藥企業的社會責任，在抗COVID-19領域佈局了豐富的產品管線，擁有新冠中和抗體埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）、JS026及小分子口服核苷類藥物VV116，其中埃特司韋單抗已在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權。公司將繼續推進相關產品的後續臨牀研究以及註冊申請工作，持續為抗疫貢獻中國力量。

憑藉強大的研發能力，公司立足於醫療創新的前沿，目前各項工作進展順利。公司將持續致力於成為一家集研發、生產和商業化於一體的全產業鏈、具有全球競爭力的創新型生物製藥公司，打造世界一流、值得信賴的生物源創藥普惠患者，不斷提升公司價值。