世界衞生組織官員22日警吿，變異新冠病毒奧密克戎毒株將在2022年初成為歐洲區域主要流行毒株，目前奧密克戎毒株已蔓延至全球100多個國家和地區。數據顯示，英國和法國每百萬人確診新冠的數量在急速上升，疫情蔓延的速度令人擔憂。

圖表一：部分國家每百萬人中每日新增COVID-19確診病例

資料來源：Our World in Data，格隆彙整理

奧密克戎病例的快速增長，一方面是病毒傳染性的增強，另一方面是其免疫逃逸能力的提升所造成的。而令人欣喜的是，在眾多新冠治療藥物當中，由騰盛博藥研發的國產首個新冠中和抗體藥物，其對奧密克戎依舊有效，並且能降低住院及死亡風險80%。

然而對於前沿的藥物而言，非專業人士總是容易對複雜的醫學研究和醫學數據產生錯誤的解讀。當前，新冠疫情仍在全球肆虐，醫務工作者和科學家們在努力研究前沿藥物的同時，投資者對於這些藥物療效的分析，也需要同樣秉着科學嚴謹的態度以避免誤導。

討論療效前要分清，針對的是新冠門診輕中症患者or住院高風險患者？

在分析藥物具體的療效之前，首先需要弄清楚的是其針對的患者羣體。目前可大致將新冠確診患者分為兩類：門診患者和住院患者。住院患者和門診患者有非常不同的臨牀表現和不同的突出疾病或病理生理條件。舉個例子，門診患者就像是一般超重的人，而住院患者就像是因肥胖而導致心臟病發作的人。它們是兩個不同的患者羣體，具有不同的護理標準、臨牀管理和治療適應症。

從人數比例上來看，據Our World in Data數據顯示，以確診患者最多的美國為例，截至12月26日，確診患者約為52萬人，其中住院患者約為6.3萬人，而其中住進ICU的患者約為1.56萬人。可見，目前已確診的患者中，以輕中度的門診患者為主，住院患者佔比不高。

圖表二：因新冠住院患者和非住院患者比例

資料來源：Our World in Data，格隆彙整理

因為當前的主要患者羣體依舊是輕中度患者，對抗疫情的主要目標仍是減少住院及死亡的病患數，以降低醫療系統的負擔。所以需要明確的一點是：目前大部分新冠藥物在藥物設計之初，就是針對輕中症的門診患者，強調的有效性數據也是降低住院和死亡風險的降低率，並非針對住院患者。這也符合現實生活中，主要病人分佈在輕中症發病區間的治療關鍵點。

當然，科學家們也在積極探索和研究針對住院患者的治療方案。據《柳葉刀》最新發布的一篇文章顯示，研究人員為了探究針對住院患者的更有效的治療方案，選取了目前針對門診患者療效和安全性均較好的兩個中和抗體藥物（GSK/Vir的sotrovimab 和 騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）），進行試驗。簡單理解就是，讓最優秀的初中生提前模擬考一下高考試卷，看一下效果如何。

圖表三：關於中和抗體針對住院患者的研究文章

資料來源：柳葉刀，格隆彙整理

數據顯示，在安全性方面，兩個抗體藥物對住院患者均表現良好。在有效性方面，目前大部分中和抗體（再生元，禮來，GSK/Vir，騰盛博藥）和小分子藥物（默克，輝瑞）均沒有被證明顯示出額外的臨牀效益。雖然亞組分析顯示GSK/Vir和騰盛博藥的抗體治療有一些療效信號，但樣本量太小，對於騰盛博藥針對住院患者的抗體治療無法得出統計學結論。不過作為一款僅獲批針對門診患者的藥物，針對住院患者能有如此效果已實屬難得。

可見，由於住院患者和門診患者差異巨大，即使是針對門診患者具有較好療效的藥物，在面對住院患者時，也因為住院患者已經產生了眾多併發症，而療效並不理想。因而針對住院患者的治療手段，仍需要繼續研究。

騰盛博藥：降低住院及死亡風險80%，對奧密克戎有效！

在區別了門診患者和住院患者之後，關於新冠特效藥，投資者更多需要關注的是其對於門診患者的治療效果，也就是降低住院及死亡風險的能力，以及對於新變異毒株的有效性。

目前包括騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）在內，已經正式獲批或者EUA獲批的主流新冠中和抗體藥物，均已被證明在針對門診患時，具有高度統計學意義的臨牀效益。

其中，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）臨牀數據尤為優秀。從治療窗口來看，其針對的患者人羣為出現症狀後10天內的患者，治療窗口是目前所有藥物中最廣的。

從住院及死亡風險降低率來看，其能夠有效降低80%的住院及死亡風險，該數據在同類中和抗體中名列前茅。此外，尤為值得注意的是，騰盛博藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）的臨牀數據顯示，其治療組中死亡病例數為0。

圖表四：部分藥物臨牀數據對比

資料來源：公司公吿，格隆彙整理

憑藉着其國際臨牀III期如此優秀的數據，騰盛博藥的新冠特效藥也成為國產首個獲批的新冠中和抗體，而目前其國內臨牀II期試驗也由鍾南山院士牽頭，正在進行之中。

分析中和抗體療效時，針對變異毒株是否具有中和活性，也是需要關注的要點之一。當前已經獲批的藥物對奧密克戎的中和活性並不理想。奧密克戎幾乎完全逃逸了禮來的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061這五種抗體藥物。

不過，值得欣喜的是，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）在藥物設計之初，就考慮到了病毒後續變異的多種可能，從而選擇了一對結合在新冠病毒刺突蛋白的受體結合區RBD不同表位的抗體，以此來組成聯合療法。這使得該聯合療法在面對奧密克戎變異毒株時，依舊保持了良好的中和活性，再一次證明了該聯合療法在有效性方面的優異。

除此之外，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）還有望將新冠疫情的防治再往前推進一步，未來有可能用於新冠病毒的預防。

鍾南山院士在最近的採訪中透露，騰盛博藥的中和抗體藥物因為同時進行了基因工程改造，將提供超過至少6個月以上的保護。未來潛在可能用於暴露前和暴露後的預防，尤其是對疫苗反應不佳的人羣，和本身因疾病導致免疫力低下的人羣（如：腫瘤病人、HIV病人、老年人等）。

小結

綜合而言，使用在針對門診患者時表現優秀的中和抗體去嘗試治療住院患者，是一項值得探究的嘗試，但需要注意的是，此類中和抗體主要針對的人羣仍是佔比較高的門診患者。而騰盛博藥的藥物能被研究人員選中參與此項研究，也側面證明了其針對門診患者時的優秀療效。

作為騰盛博藥、清華大學、深圳市第三人民醫院共同研發，並由國家藥監局審核批准上市的國產首個新冠中和抗體，安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）無論是從治療窗口和住院及死亡風險降低率來看，還是從中和活性來看，無疑都是處於業內前列的。在奧密克戎給全球疫情帶來不確定性的情況下，該中和抗體或將成為未來抗擊疫情的主要手段之一。