格隆汇12月22日丨启明医疗-B(02500.HK)公吿，公司自主研发的新一代经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统、全球首款全释放可回收干瓣产品Venus-PowerX，已于12月21日在四川大学华西医院成功完成首例应用于人体(First-in-Man，FIM)的临床试验，该院心内科主任陈茂教授担任主要研究者(PI)。

主动脉瓣狭窄是心脏瓣膜病中最常见的疾病之一。随着全球人口的老龄化，老年性心脏瓣膜病越来越受到重视，瓣膜病已成为继冠心病，高血压后的主要心血管疾病。研究表明，在75岁以上的人群中，心脏瓣膜病的发病率为13.2%。在80-89岁的人群中，主动脉瓣狭窄发病率为9.8%。

尽管TAVR在全球日渐成为主流的瓣膜疾病治疗方式，但已上市TAVR产品的材料、特性等方面仍有较大的提升空间，未能充分满足患者治疗需求。Venus-PowerX作为本公司新一代全释放可回收干瓣TAVR系统，与全球已上市产品相比，在提高瓣膜寿命、增加手术安全性、提升操作性能等方面均有显著提升。

Venus-PowerX运用先进的抗钙化处理工艺提高瓣膜耐久性，特制干化的瓣膜可进行预装，且不含醛残留，在提升安全性的同时，便于临床使用和瓣膜储藏运输。同时，Venus-PowerX具有独特的线控设计，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收，更具安全性。此外，该产品的输送系统采用新的鞘管设计，优化了柔顺性及过弓性。

自膨干瓣产品Venus-PowerX和球扩干瓣产品VenusVitae相继开启全球临床试验，标志着公司创新干瓣技术平台臻于成熟，亦是公司全球化发展的一大里程碑。董事会期待Venus-PowerX早日完成国内和国际多中心临床研究，并将继续发挥技术优势，布局新一代产品，持续创新迭代，造福全球心脏瓣膜病患者。