格隆匯12月16日丨翰森製藥(03692.HK)公吿，公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司研發的1.1類創新藥甲磺酸阿美替尼片（商品名稱阿美樂）用於具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療適應症已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。此次為阿美樂獲批的第二個適應症。阿美樂新適應症獲藥品註冊批件將進一步豐富和完善本集團的抗腫瘤產品綫佈局。

阿美樂是一種新型的，不可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），具有良好的藥學特性可以選擇性的抑制EGFR敏感和耐受突變。阿美樂第一個適應症（即用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展的，存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療）已於2020年3月獲得國家藥監局藥品註冊批件。此次為阿美樂獲批的第二個適應症（即用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療）。