格隆匯12月3日丨信達生物(01801.HK)宣佈,根據國家醫療保障局的最新公吿,集團與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)已獲批所有適應症成功納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年版)》(”國家醫保目錄“)乙類範圍。新版醫保目錄將於2022年1月1日起正式實施。
該次達伯舒®(信迪利單抗注射液)已獲批所有四項適應症均成功納入新版國家醫保目錄,其中三大適應症首次納入醫保目錄:
● 達伯舒®聯合培美曲塞和鉑類化療用於未經系統治療的表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的晚期或複發性非鱗狀非小細胞肺癌(”nsqNSCLC“)的一線治療;
● 達伯舒®聯合吉西他濱和鉑類化療用於不可手術切除的晚期或複發性鱗狀非小細胞肺癌(”sqNSCLC“)的一線治療;
● 達伯舒®聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液)用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌(”HCC“)的一線治療。
另外,達伯舒®用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應症”cHL“於2019年首次納入國家醫保目錄,今年成功續約。
目前,達伯舒®(信迪利單抗注射液)成為國內唯一一個擁有包含一線非鱗非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應症獲批,並均被納入國家醫保的PD-1抑制劑。
公司表示,其將一如既往地支持國家深化醫療保障改革,積極迴應各級政府部門的相關工作,配合醫保政策在各統籌地區落地,進一步提高這款高品質免疫抗癌療法的可及性,減輕國內腫瘤患者和其家庭的經濟負擔。公司也將持續投入創新,踐行”開發出老百姓用得起的高品質生物“使命,提升藥物可負擔性和可及性,為實現”健康中國2030“目標不懈努力。