中國抗體(03681.HK)治療類風濕關節炎藥完成在中國III期臨床試驗招募
中國抗體(03681.HK)公布,治療類風濕關節炎旗艦產品SM03(Suciraslimab)的III期臨床試驗已達成招募510名受試者的預期目標,並將繼續納入已處於篩選期且符合試驗入排標準的受試者至今年12月底。
SM03(Suciraslimab)是全球首個用於RA治療的抗CD22單克隆抗體,對其他自身免疫性疾病亦具有潛在療效,目前正在中國進行III期臨床試驗。該III期臨床試驗是一項多中心隨機雙盲、甲氨蝶呤(MTX)對照平行入組研究,以確證接受Suciraslimab聯合甲氨蝶呤(MTX)治療活動性類風濕關節炎患者的臨床療效及長期安全性。
公司執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安表示,繼公司早前公布旗艦產品SM03表現出良好的療效與安全耐受性的研究結果後,完成三期臨床試驗的招募,是研發進程的重大里程碑。隨著SM03臨床試驗的順利推進, 標誌著SM03即將正式步入商業化階段。
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