格隆匯11月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿,公司全資子公司之一與蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司已簽署ASC22(恩沃利單抗)在大中華區以外治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的全球獨家開發協議。ASC22(又稱KN035)是一款同類第一可皮下注射的PD-L1抗體藥物。
根據該協議條款,蘇州康寧傑瑞授予歌禮在大中華區以外開發及商業化ASC22的全球獨家權益,授權適應症為包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病。歌禮將向蘇州康寧傑瑞支付現金首付款,蘇州康寧傑瑞將有權從歌禮獲得開發、註冊和商業化里程碑付款以及約15%至約20%的梯度銷售額分成。蘇州康寧傑瑞將負責為歌禮生產用於病毒性疾病臨牀研究和商業化所需的ASC22。
公司表示,公司是抗病毒藥物開發的全球領導者,乙型肝炎在全球仍然是一個高度未滿足的醫療需求。通過與蘇州康寧傑瑞的戰略合作,公司憑藉令人鼓舞的IIa期和IIb期療效數據以及安全便捷的優勢,進一步鞏固了ASC22作為同類第一的慢性乙型肝炎免疫療法的全球領先地位。