格隆匯10月28日丨君實生物(01877.HK)公吿，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，JS026注射液（項目代號“JS026”）的臨牀試驗申請獲得受理。

JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用於新型冠狀病毒肺炎（以下簡稱“COVID-19”）的預防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點，高親和力結合受體結合區域（以下簡稱“RBD”），阻斷RBD和宿主細胞表面受體血管緊張素轉化酶2（以下簡稱“ACE2”）的結合，從而進一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細胞。

JS026自COVID-19康復者體內單個記憶B細胞中篩選得到，不與人體自身抗原結合，因此其產生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結合表位位於RBD相對保守區域，與RBD/ACE2相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發現任何RBD突變對JS026的結合產生影響，有望成為大多數病毒株的中和抗體。進入臨牀試驗後，JS026與埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）具有聯合用藥的潛力，以有效應對各種病毒突變。