格隆匯10月22日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)發佈公吿,2021年10月22日,公司非全資附屬公司金斯瑞蓬勃生物與蘇州艾博生物科技有限公司(“艾博”)及玉溪沃森生物技術有限公司(“沃森”)就mRNA疫苗的生物製品許可申請(“BLA”)及其商業化生產簽訂總服務協議。沃森將成為項目的申報主體,而金斯瑞蓬勃生物將成為項目質粒商業化生產的獨家服務供應商。
根據披露,2020年6月,由艾博、沃森和一家中國醫療機構聯合開發的COVID-19 mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局(“NMPA”)臨牀試驗批准,該項目是國家首批立項的mRNA疫苗項目。金斯瑞蓬勃生物憑藉其良好生產規範(GMP)質粒生產平台和多個臨牀用質粒生產經驗,推動項目快速進入了臨牀試驗階段。截至該公吿日期,該項目的III期臨牀試驗已獲得墨西哥、印尼和尼泊爾藥監部門的批准。沃森的模組化廠房於2021年9月投入使用,用於COVID-19 mRNA疫苗的商業化生產。集團相信,簽訂服務協定後,各方將充分發揮各自優勢,合作推進COVID-19 mRNA疫苗的商業化,為疫情防控做出貢獻。