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手術機器人,500億高壁壘賽道國產龍頭蓄勢待發

來源:西南證券

醫療器械行業創新器械專題:手術機器人,從一馬當先到萬馬奔騰,500億高壁壘賽道看國產龍頭蓄勢待發

核心觀點

從”一馬當先”到”萬馬奔騰”,手術機器人賽道潛力巨大。

機器人輔助手術(RAS)是臨牀醫學發展的裏程碑,相比第一代開放手術和第二代傳統微創手術(MIS),RAS具有靈活精準、抗疲勞輻射、視野大且清晰、過濾震顫、創口小恢復快、出血少併發症少、直覺自然、易於學習等優勢,在高難度手術中具備必要性,在簡單的良性手術中具備消費升級屬性,運用場景有望不斷突破。2010年以前,以達芬奇爲主的腔鏡手術機器人“一馬當先”,在泌尿科、婦科、普外科領域不斷滲透,發展迅猛,近年來以骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人等不同產品在不同手術領域不斷商業化,目前RAS行業呈現“萬馬奔騰”的趨勢,過去20年的起步階段即將開啓更遠大的故事,預計2020年到2026年,全球手術機器人行業將從83.2億美元增長到335.9億美元,複合增速26.2%。

商業模式+技術壁壘構築好賽道,國內十年500億潛力空間看國產龍頭蓄勢待發。

商業模式方面,手術機器人行業“設備+耗材+服務“的模式壁壘高於純耗材模式,且設備保有量和單設備產出的增加帶來收入增長的穩健性和可預測性。技術壁壘方面,在競爭初期階段,技術基礎決定臨牀比較,而臨牀比較的優劣是影響商業化的重要因素,目前以主從遙控操作手術機器人爲例,技術難點主要在系統和機械臂上,其中系統方面關鍵技術包括控制系統、視覺臨場感主從控制等,機械臂關鍵技術包括從操作手臂構型、遠心機構、手術器械等,這些技術涉及多學科運用,國產仍有差距,但隨着未來手術機器人越來越與5G遠程、AR、人工智能等國內外差距小的技術產生融合,國產龍頭依然前景可期。

參考Frost&Sullivan數據,預計2026年國內手術機器人市場規模約250億元,複合增速44.3%;根據我們簡單模型測算,預計2030年國內腔鏡手術機器人和關節手術機器人滲透率分別爲8.2%和12%,對應手術量分別爲191萬例和42萬例,單手術耗材費用均價下降至1萬元以內,預計國內腔鏡手術機器人市場爲260億元,關節手術機器人爲65億元,按比例關係推算國內手術機器人行業市場規模爲495億元,相比目前27億元接近10年20倍的潛力。

腔鏡手術機器人:是商業化最成功的手術機器人代表,憑藉微創、精細、靈活、濾抖等顯著優勢,可以極大地擴展外科醫生的手術能力,有效解決傳統手術所面臨的各種問題,因此在泌尿外科、婦科、普外科擁有很好的運用前景。

覆盤直覺外科公司(ISRG.O),通過其系統四代更迭和術式演變,爲腔鏡手術機器人的發展已經參考,2000-2020年ISRG收入從0.27億美元增長至43.6億美元,複合增速29%,淨利潤從0.23億美元增長到10.7億美元,複合增速26.9%,達芬奇裝機量、耗材產出、服務收入穩健增長,其中耗材佔比逐漸提升。目前達芬奇系統銷售單價約150萬美元左右,2020年全球裝機保有量5989臺,其中美國3720臺,2007~2020年單系統年手術量從125提升至205臺,2020年單手術平均耗材收入1976美元,近年來基本維持1800-2000美元之間,單系統年耗材產出從28萬美元增至40萬美元左右,利用度逐漸提升。

從手術費用看,國外RAS比MIS手術成本高2000-3000美元,基本都有醫保覆蓋,國內RAS比傳統腹腔鏡手術貴2-4萬元,目前醫保報銷有望逐步打開。2020年國內腔鏡手術機器人保有量189臺,相比美國還有極大的空間,2013年以前國內年裝機量基本低於5臺,2014~2018年新增在10臺左右,2019、2020年增加值50臺以上,後續有望呈現爆發式增長。根據Frost&Sullivan數據,預計2026年全球腔鏡手術機器人市場規模約180億美元,國內市場有望從2020年的20億元增長到2026年的150億元,潛力巨大。

骨科手術機器人:有望成爲下一個廣泛使用的RAS領域

從類型看,目前脊柱手術機器人主要爲共享操作型,關節置換手術機器人主要是半自動機器人;從技術看,骨科手術機器人關鍵技術主要在控制系統、定位導航裝置、機械臂裝置三個部分,其中控制系統的比較難以量化,定位導航系統和機械臂裝置則可根據技術路線做出一定比較;中國近年來骨科手術機器人領域技術積累較快,專利量僅次於美國,國產龍頭具備較大商業化潛力。從市場看,脊柱手術機器人功能以導航定位爲主,當前侷限性較多,未來仍有提升的潛力;關節手術機器人則屬於應用最廣泛、難度最大的一類,當前主流產品在THA、TKA、UKA適應症領域已證明由於人工關節置換手術的結果,市場放量最爲確定,預計2026年國內關節手術機器人市場增長至3.3億美元(約21.5億元),滲透率3%。

其他手術機器人:1)泛血管手術機器人:能夠減少輻射、提高精度,在血管介入手術中逐漸滲透,預計2026年全球16億美元,國內11.7億元(滲透率3%);2)經自然腔道手術機器人:具備更好的視野和靈巧操作能力,有望應用於自然腔道腔鏡手術,如支氣管鏡檢查、結腸鏡檢查及胃鏡檢查,預計2026年全球17.9億美元,國內8.4億元(滲透率0.01%);3)經皮穿刺手術機器人:憑穩定性和精度適用於經皮穿刺組織活檢和治療手術(如腎取石),預計2026年全球14.9億美元,國內17.1億元(滲透率9.5%);

投資建議。國內手術機器人行業具備10年500億潛力,國內企業佈局廣泛,按腔鏡、骨科手術機器人領域優先篩選優先企業。從標的看,1)腔鏡手術機器人領域建議關注微創醫療機器人(即將上市)、威高機器人、康多機器人;2)骨科手術機器人領域建議關注微創醫療機器人(即將上市)、天智航(688277)、鍵嘉、元化智能、鑫君特等。3)此外微創醫療機器人在泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人等領域均有佈局。

風險提示:手術機器人裝機不及預期、政策配置證限制、醫保報銷不及預期、競爭加劇、醫療事故。

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