您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
基石藥業-B(02616.HK)在IASLC 2021 WCLC以口頭報吿形式公佈舒格利單抗治療IV期非小細胞肺癌註冊性臨牀研究更新數據
格隆匯 09-14 08:32

格隆匯9月14日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿,基石藥業在由國際肺癌研究協會舉辦的2021年世界肺癌大會(“IASLC 2021 WCLC”)上,以口頭報吿形式(Late-breaking abstract, LBA)公佈了舒格利單抗用於一線治療IV期非小細胞肺癌(“NSCLC”)的註冊性臨牀研究(GEMSTONE-302研究)的PFS最終分析結果。

GEMSTONE-302研究是全球首個抗PD-L1單抗聯合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者中的隨機雙盲III期臨牀試驗。該研究旨在評估舒格利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療,在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

GEMSTONE-302研究主要研究者、上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示:“全球範圍內,肺癌的死亡率位居所有惡性腫瘤之首。本次GEMSTONE-302研究的PFS最終分析結果顯示,在包含鱗狀和非鱗狀NSCLC的所有患者中,相比安慰劑聯合化療,舒格利單抗聯合化療進一步顯著延長了IV期NSCLC患者的PFS,OS數據已顯示出獲益趨勢,2年的總生存率接近50%,我們期待舒格利單抗聯合化療為患者帶來更長的生存獲益。”

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“隨着隨訪時間的延長,我們高興地看到舒格利單抗聯合化療進一步增加了PFS獲益,並且在不同細胞組織亞型(鱗狀和非鱗狀)和不同PD-L1表達亞組中PFS均有獲益,同時總生存期顯示出了明顯獲益趨勢。舒格利單抗聯合化療的安全性良好,相比化療沒有明顯增加3級及以上的TEAE和irAE。舒格利單抗在局部晚期(III期)和轉移性(IV期)NSCLC的優異數據讓我們堅信舒格利單抗在所有PD-1和PD-L1單抗中具備成為同類最優的潛質。同時我們將繼續推進舒格利單抗在食管鱗癌、胃癌、復發/難治性自然殺傷T細胞淋巴瘤的註冊性臨牀研究,惠及更多腫瘤患者。”

2020年11月,中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)已受理舒格利單抗的新藥上市申請,用於聯合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。此外,2021年9月,中國NMPA受理了舒格利單抗的新藥上市申請,用於治療同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌患者。

在中國大陸,基石藥業正與獲得該藥物商業授權的合作伙伴輝瑞緊密合作,加速推進舒格利單抗的商業化進程。在大中華地區以外,基石藥業將和EQRx公司緊密合作,與多個國家和地區的藥品監督管理部門就舒格利單抗的各適應症展開溝通。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶