格隆匯9月13日丨上海醫藥(02607.HK)公佈,近日,公司下屬控股子公司上海禾豐製藥有限公司(以下簡稱"上藥禾豐")的枸櫞酸咖啡因注射液(以下簡稱"該藥品")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")頒發的《藥品註冊證書》,該藥品獲得批准生產。
枸櫞酸咖啡因注射液主要用於治療早產新生兒原發性呼吸暫停。最早由Chies製藥研發,於2009年在歐盟上市。2019年7月,上藥禾豐就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至公吿日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣350萬元。
截至公吿日,中國境內該藥品的主要生產廠家為Alfasigma S.p.A.、成都苑東生物製藥股份有限公司、山西國潤製藥有限公司、華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司、國藥集團國瑞藥業有限公司等。IQVIA數據庫顯示,2020年該藥品醫院採購金額為人民幣17,438萬元。