格隆匯9月10日丨君實生物(01877.HK)宣佈，公司收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，JS012注射液(項目代號"JS012")的臨牀試驗申請獲得受理。

JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，可靶向作用於Claudin18.2靶點，抑制相關信號通路，通過激活抗體依賴細胞介導的細胞毒性(ADCC)及補體依賴的細胞毒性(CDC)殺傷腫瘤細胞，擬用於治療晚期惡性腫瘤，例如胃癌及胰腺癌等。

Claudin蛋白是構成細胞緊密連接的重要分子，該蛋白家族已經發現27個成員。Claudin 18即屬於Claudin蛋白家族中的一員，在人體內由Claudin18基因編碼，其具有兩個蛋白亞型，分別為Claudin18.1和Claudin18.2，均具有組織特異性。其中Claudin18.2在正常組織中主要表達在分化的胃黏膜上表皮細胞上，不表達在胃幹細胞上，然而在多種原發性惡性腫瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、結腸癌、肝癌等及其轉移灶中，均發現了Claudin18.2的異常激活和過度表達，由於Claudin18.2在正常組織表達的高度特異性及在多種癌症中的激活表達，使其成為了極具潛力的靶點。截至公吿日期，全球尚無同類靶點產品獲批上市。