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藥明巨諾(02126.HK)近期交流紀要
uSMART盈立智投 09-07 18:43

藥明巨諾(02126.HK)近期交流紀要

總結:

1.公司瑞基奧侖賽獲批r/r LBCL,定位BIC。療效方面,總體緩解率75.9%(yescarta 80%,BMS 73%);9月底披露一年期的OS數據。安全性上:三級以上細胞因子風暴發生率5.1%(諾華18.9%,yescarta 15.8%)。神經毒性發生率 3.4%(諾華28.1%,juno 10%)。目前已生產100+批次,成功率99%,可保障患者可以及時治療。

2.多團隊推動商業化銷售:自建90人銷售團隊運營負責國內頂級的50-100家醫院,首席商務官有幾十年的商業化經驗。產品定價上主要基於給患者帶來的價值,瑞基奧侖賽提供了全新的生存希望的治療手段,並且很大概率是長期緩解;目前瑞基奧侖賽起步於自費市場,定價暫未確定,會參考美國的定價(在美國juno產品比yescarta貴10%),安全性的突出優勢可能帶來溢價。阿基侖賽120萬左右,公司認爲該價格已經充分考量中國市場。

3.公司對瑞基奧侖賽血液瘤適應症的市場空間保持樂觀:(1)r/r LBCL每年新增一萬+人,且發病率在增加。(2)不斷拓展新的適應症如套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等。(3)提線:在美國二線使用自體幹細胞移植治療是金標準,而國內治療標準參差不齊,空間很大。未來3-5年收入預期:未來2年可能只有藥明巨諾和復星凱特,公司的定位是領導市場,2022年會是患者數量大量增長的一年。

 

Q&A:

Q:Relma-cel進院銷售、定價等的準備?

答:建立一套管理的流程,9個步驟:1)病人識別與宣講;2)判斷何時採血;3)血液採集(3-4小 時);4)血樣錄入患者身份識別體系;5)36小時內到達工廠;6)3-4周生產成功後,通知醫院提前 準備;7)運輸到醫院,解凍;8)回輸;9)後續反應管理。 目前建立90人商業化團隊,開展醫院培訓,流程建立,模擬演習。 定價考量因素:1)創新產品定價基於給患者帶來的價值,提供了全新的生存希望的治療手段,並且很 大概率是長期緩解;2)阿基侖賽120萬左右,我們認爲這個價格已經考量了中國市場。瑞基奧侖賽起 步於自費市場,定價還沒確定,會參考美國的定價(在美國juno產品比yescarta貴10%),我們的安 全性有優勢,可能會有溢價。3)推動分級醫療保險和商保的覆蓋。

Q:商保方面的準備?保在病還是患病?

答:國內商保發展很快,已經和國內top百萬醫療險的公司在洽談,最近會有實質性進展,這部分是覆 蓋健康人。經濟程度高的城市都在提供惠民保,可以加入既往病史,介於福利性保險和商業保險之間 的類型。我們在積極加入惠民保,這部分可以保在病患者。也在推進其他創新保險與支付方式,如水 滴籌等,提高患者的支付能力。

Q:銷售團隊情況? 

答:多團隊推動:1)國內頂級的50-100家醫院,有自建90人銷售團隊運營,首席商務官有幾十年的 商業化經驗,各部門leader來自海內外大藥企,多具有高價值腫瘤產品的運營經驗;2)患者服務團隊,醫學、護理背景的團隊,輔助銷售團隊,梳理流程等。3)商業化渠道團隊,與上藥康德樂在冷鏈 運輸上緊密合作。 Relma-cel 市場預期

Q:血液瘤的市場空間? 

答:r/r LBCL每年一萬多人,發病率在增加。同時我們不斷拓新的適應症,套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等。另外我們可以從向三線拓向二線。在美國二線自體幹細胞移植是金標準,而國內治療標準參差不齊,二線空間很大。

Q:未來3-5年收入預期? 

答:未來2年可能只有我們和復星凱特,定位是領導市場,2022年會是患者數量大量增長的一年。

Q:後續競爭加劇,成本是否有優勢?原料替代是否需要重新審批? 

答:我們在臨牀中就在不斷開發降低成本,有降低成本的計劃,1)短期:優化、改進培養基、材料 等,充分利用不浪費;2)中期:替代關鍵原料(載體等)降低成本,完成對比等試驗;3)長期(3年左右):在生產過程中創新。未來3-5年會一直保持成本優勢,年底會完成第一階段工藝的改進。 如果工藝沒有重大變化,只是原材料變了,每年申報即可,不復雜。如果工藝大規模變化,那會在管 線中被認定是新的產品。研發

Q:實體瘤後續管線的優勢? 

答:肝癌有4款產品,挑戰是CART無法進入腫瘤及T細胞容易衰竭。我們和Eureka合作基於它在GPC3, AFP靶點的產品,以及它的ARTEMIS技術平臺(利用一個γ-δTCR 架構,幫助產品更快進入腫瘤中 去,識別target1/2兩個位點,更快引起免疫反應)。我們和Lyell合作,在T細胞衰竭中領先。把lyell 的技術加在Eureka產品上,可能是潛在Best-in-class產品。

Q:BCMA產品的進展? 

答:和juno合作,這個產品在美國治療超過160個病人,安全性很好,拿過來我們進一步改造,已經進入臨牀,後續會針對產品的優勢進行開發。

Q:對藥明減持,公司未來發展的看法? 

答:藥明巨諾最開始藥明和巨諾設立的合資公司,但是和藥明康德的業態是不同的,藥明要佈局整個細胞治療產業,如果和一個細胞治療公司綁定過於緊密,也不合適,因此減持也是情理之中。藥明的 減持對公司經營沒有任何影響,兩方運營一直非常獨立,管線也不來自藥明康德。未來戰略:1)保障第一款產品的成功商業化(市佔率、療效、供應等);2)繼續拓展管線。

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