格隆匯9月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿，公司全資附屬甘萊製藥有限公司的肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者藥代動力學(PK)美國I期臨牀試驗取得良好頂線數據。ASC41主要通過CYP3A4代謝形成活性代謝物ASC41-A，ASC41-A是一種選擇性甲狀腺激素β受體(THRβ)激動劑。

該項臨牀研究由兩個隊列組成。第一個隊列評估了健康受試者口服5mg ASC41片劑並同時使用伊曲康唑(CYP3A4強抑制劑)或苯妥英(CYP3A4強誘導劑)的安全性、耐受性和藥代動力學。第二個隊列評估了NAFLD患者口服5mg ASC41片劑的安全性、耐受性和藥代動力學。

該項研究還顯示，ASC41/ASC41-A的藥代動力學特徵在健康受試者與NAFLD患者中無顯着差異。此外，該項美國研究的藥代動力學結果與ASC41中國I期研究的結果相當，表明該藥物在中美羣體之間未存在顯着的藥代動力學差異。

這些結果非常重要，對於正在服用SSRIs/SNRIs和他汀類藥物的NASH患者，將可以參與即將開展的ASC41臨牀研究。此外，這些結果也可能轉化為在真實世界中NASH患者的藥物易用性，因為這些患者通常還需服用許多藥物來控制其併發症，如高脂血症、二型糖尿病和抑鬱症。