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亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈中期業績,研發開支同比增26.28%,在研產品管線持續取得重大進展

格隆匯8月24日丨亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈中期業績,截至2021年6月30日6個月,公司收益為人民幣1296.5萬元,同比增長396.17%;其他收入及收益為人民幣2395.8萬元,同比增長27.84%;研發開支為人民幣3.18億元,同比增長26.28%。

公吿稱,收益乃來自一名客户的知識產權許可費收入。研發開支增加主要是由於公司針對候選藥物進行更多臨牀試驗及研發人員數量增加,以及知識產權開支增加。

● 截至2021年6月30日,公司的在研產品管線持續取得重大進展,包括以下里程碑及成就:公司已構建包括八個處於臨牀階段候選藥物的豐富產品管線,專注於難以標靶的蛋白—蛋白相互作用(PPI)、針對細胞凋亡(細胞程序性死亡)的主要調節蛋白及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。公司的臨牀階段候選藥物包括HQP1351(第三代BCR-ABL/KIT抑制劑及細胞凋亡靶向化合物)、APG-2575(Bcl-2選擇性抑制劑)、APG-115(MDM2-p53抑制劑)、APG1387(泛IAP抑制劑)等。此外,公司的臨牀前候選藥物包括APG5918(EED抑制劑)及APG-265(MDM2蛋白降解劑)。公司於美國、澳洲、歐洲及中國進行40多項I/II期臨牀試驗。

● 亞盛醫藥的臨牀開發工作發展迅速,得到了國際監管機構及學術界的認可。公司的領先候選藥物HQP1351於2021年3月獲中國CDE授予"突破性治療品種"。迄今為止,亞盛醫藥已從美國FDA獲得共計12個孤兒藥資格認證(ODD),繼續刷新中國藥企在此領域的記錄。公司在2021年美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了公司五個新型候選藥物的七項最新臨牀前進展,涉及多個癌種,並呈現多種聯合用藥的潛力。隨後,公司的四項臨牀研究獲得2021年美國臨牀腫瘤協會(ASCO)年會展示,其中兩項進展獲口頭報吿,贏得業界的廣泛關注。

● 此外,公司在全球範圍內積極建立戰略伙伴關係,以進一步提升公司的實力。2021年7月,公司與信達生物製藥("信達")及其所控制實體信達生物製藥(蘇州)有限公司("信達蘇州")進行多方面的戰略合作。該合作包括(i)亞盛醫藥集團(香港)有限公司("香港亞盛")及廣州順健生物醫藥科技有限公司("廣州亞盛")向信達蘇州授予於HQP1351(olverembatinib)在大中華區共同開發及商業化的權利;及(ii)蘇州亞盛藥業有限公司("蘇州亞盛")與信達蘇州共同開發及進行涉及公司的Bcl-2抑制劑APG-2575與信達蘇州的抗CD20單克隆抗體HALPRYZA®(利妥昔單抗注射液)及抗CD47單克隆抗體IBI188(letaplimab)的聯合療法的臨牀試驗,以治療若干適應症。此外,信達已認購882.39萬股股份,總代價為5000萬美元(每股44.0港元,已於2021年7月23日完成),並將認購678.76萬份認股權證(賦予權利認購合共678.76萬股股份,可予調整,其發行須經股東於公司即將召開的股東特別大會上批准),總代價為50百萬美元(行使認股權證後每股認股權證股份的認購價為57.2港元,可予調整)。於2021年7月,公司亦與美國國立衞生研究院下屬的美國國家癌症研究所(NCI)達成合作研發協議(CRADA),據此,公司將就亞盛醫藥的化合物APG-1252的非臨牀及臨牀開發進行合作。

● 公司繼續開發全球知識產權組合,並在全球範圍內佈局候選產品的授權專利或專利申請的獨佔許可。截至2021年6月30日,公司已在全球擁有144項授權專利及510餘項專利申請,其中約110項專利已在海外授權。

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